Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue in Obese Patients Related to Periodontitis Severity (BACTERIOB)

3. marts 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Comparative Evaluation of the Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue From Obese Patients According to the Presence and Severity of Periodontitis

The research aims to compare the inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis, in order to establish a potential causal link between the severity of the bacterial contamination and insulin resistance.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Recruitment of patients will be achieved in the department of digestive surgery. It will involve 122 patients with severe obesity undergoing bariatric surgery scheduled within the digestive surgery department. Patients recruited will be examined for evaluating the presence and severity of periodontitis, and separated into either group 1: for patients with moderate or severe periodontitis, and or group 2: for patients without or with mild periodontitis. The day before the surgery, blood sample will be collected for the analysis of circulating metabolic and inflammatory markers. Collection of stimulated saliva, periodontal sample and faeces samples (50 g) will also be carried out for bacteria determination. During the surgical procedure, a sample of visceral adipose tissue (50 g) will be collected and used for periodontal bacteria detection and inflammatory markers analyses.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • Rekruttering
        • CHU de la réunion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie LE MOULLEC, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient eligible for bariatric surgery scheduled within the digestive surgery
  • Patient affiliated to Social Security system or equivalent

Exclusion Criteria:

  • Treatment with steroids or anti-inflammatory drugs in progress (or stopped for less than one month)
  • Patients who received antibiotics within 3 months prior to the bariatric surgery for whatever duration
  • Dental current (or older than 3 months)
  • Participation in another research protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SEVERE PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
Andet: SEVERE PERIODONTITIS
Patients exhibiting moderate to severe periodontitis
Andet: NO PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
Andet: NO PERIODONTITIS
Patients without existing periodontitis or exhibiting mild periodontitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis
Tidsramme: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
Measurements of major adipocytokines (Interleukine 6, Leptin, Adiponectin, Tumor Necrosis Factor-alpha, Monocyte Chemoattractant Protein-1, macrophage F4/80 receptor, CD11c, nuclear factor-kappa B, Toll Like Receptor 2/4 )
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detection of DNA for at least one type of periodontal pathogens in adipose tissue
Tidsramme: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusibacterium nucleatum, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola and Tannerella forsythia
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
Description of the metabolic profile of patients relative to periodontitis severity
Tidsramme: Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
glycemia, insulinemia, glucose tolerance, plasma and HDL total cholesterol, triglycerides
Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
Link between adipose tissue inflammatory status, bacterial contamination and metabolic profile of patients
Tidsramme: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
adipose tissue inflammatory status, periodontal bacterial contamination,diabetic disorders, lipid metabolic profile of patients
Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
Link between the presence of periodontal pathogens in adipose tissue and their detection in saliva and plasma
Tidsramme: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
Detection of antibodies directed to periodontal bacteria in saliva and plasma
Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Collection of biological samples
Tidsramme: Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
Plasma, saliva and adipose tissue.
Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/CHU/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SEVERE PERIODONTITIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner