Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue in Obese Patients Related to Periodontitis Severity (BACTERIOB)
2020년 3월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Comparative Evaluation of the Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue From Obese Patients According to the Presence and Severity of Periodontitis
The research aims to compare the inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis, in order to establish a potential causal link between the severity of the bacterial contamination and insulin resistance.
연구 개요
상세 설명
Recruitment of patients will be achieved in the department of digestive surgery.
It will involve 122 patients with severe obesity undergoing bariatric surgery scheduled within the digestive surgery department.
Patients recruited will be examined for evaluating the presence and severity of periodontitis, and separated into either group 1: for patients with moderate or severe periodontitis, and or group 2: for patients without or with mild periodontitis.
The day before the surgery, blood sample will be collected for the analysis of circulating metabolic and inflammatory markers.
Collection of stimulated saliva, periodontal sample and faeces samples (50 g) will also be carried out for bacteria determination.
During the surgical procedure, a sample of visceral adipose tissue (50 g) will be collected and used for periodontal bacteria detection and inflammatory markers analyses.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emilie TECHER
- 전화번호: +262(0)262906289
- 이메일: emilie.techer@chu-reunion.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Pierre, 재결합, 97448
- 모병
- CHU de la Réunion
-
연락하다:
- Nathalie LE-MOULLEC, MD
- 전화번호: +262(0)262359164
- 이메일: nathalie.lemoullec@chu-reunion.fr
-
수석 연구원:
- Nathalie LE MOULLEC, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient eligible for bariatric surgery scheduled within the digestive surgery
- Patient affiliated to Social Security system or equivalent
Exclusion Criteria:
- Treatment with steroids or anti-inflammatory drugs in progress (or stopped for less than one month)
- Patients who received antibiotics within 3 months prior to the bariatric surgery for whatever duration
- Dental current (or older than 3 months)
- Participation in another research protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SEVERE PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
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Patients exhibiting moderate to severe periodontitis
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다른: NO PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
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Patients without existing periodontitis or exhibiting mild periodontitis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis
기간: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
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Measurements of major adipocytokines (Interleukine 6, Leptin, Adiponectin, Tumor Necrosis Factor-alpha, Monocyte Chemoattractant Protein-1, macrophage F4/80 receptor, CD11c, nuclear factor-kappa B, Toll Like Receptor 2/4 )
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Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Detection of DNA for at least one type of periodontal pathogens in adipose tissue
기간: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusibacterium nucleatum, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola and Tannerella forsythia
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Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
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Description of the metabolic profile of patients relative to periodontitis severity
기간: Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
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glycemia, insulinemia, glucose tolerance, plasma and HDL total cholesterol, triglycerides
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Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
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Link between adipose tissue inflammatory status, bacterial contamination and metabolic profile of patients
기간: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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adipose tissue inflammatory status, periodontal bacterial contamination,diabetic disorders, lipid metabolic profile of patients
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Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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Link between the presence of periodontal pathogens in adipose tissue and their detection in saliva and plasma
기간: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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Detection of antibodies directed to periodontal bacteria in saliva and plasma
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Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Collection of biological samples
기간: Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
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Plasma, saliva and adipose tissue.
|
Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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SEVERE PERIODONTITIS에 대한 임상 시험
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Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...모병