- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02855463
Study of Giant Viruses of Amoebas Infections in Children Suffering From Gastroenteritis
The discovery in 2003 by isolation of amoebas Mimivirus, the world's largest virus at the Research Unit on Tropical and Emerging Diseases in Marseille revealed fascinating information about the definition and evolution of viruses. Its genome encodes about 1,000 proteins. Three other viruses were then isolated from amoebas in this unit:Two other giant viruses, Mamavirus Marseillevirus then, and the first virus a virus, named virophage, which led to highlight the role of amoeba (Acanthamoeba spp. ) such as spawning giant viruses and compounds of bacterial origin or cellular proteins This project focuses on the detection and analysis of new viral agents (viruses and virophages giant amoeba environmental) and their involvement in human pathology.
The objectives of this study are observational: detect and document the presence of giant viruses and virophages of amoebae in the faeces of children presenting to the pediatric emergency reception service of the North Hospital in AP -HM with or without clinical evidence of gastroenteritis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient admitted in the Pediatric Emergency Service of Northern Hospital, Marseille, France
- Patient aged ≤ 15.3 years, male or female;
- Patient for whom a microbiological exam should be performed during the clinical management, with or without a clinical diagnosis of gastroenteritis (ie including diarrhea which will be defined by the issuance of at least three molded or watery stools per day for more than 24 hours) at the time of the collection of stool;
- Patient for whom informed consent was read, understood, signed by a parent or legal representative.
Exclusion criteria
- Patient aged > 15.3 years;
- Patient for whom informed consent is not signed by a parent or legal representative.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of children carriers in their digestive tract of giant viruses (and their virophages) associated with amoebae
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_3755 - 1930
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .