- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02856646
Hodgkin Lymphoma Molecular Profiling and Clinical Outcomes in U.S. Community Oncology Practices
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed diagnosis of Classical Hodgkin Lymphoma (cHL)
- Patients who are treatment-naïve, or are within ± 2 weeks beginning any line of therapy at time of enrollment
- Patients must be within ± 2 weeks of Day 1 of the first cycle of any line of therapy to enroll; a cycle is practice-defined for chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy-based regimens.
- Any Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) or Karnofsky performance status (PS)
- Patients must have available medical records for the date of diagnosis of cHL and available medical records documenting any prior treatment and treatment dates for the Hodgkin lymphoma, including chemotherapy, radiation, surgery and other anti-cancer therapy received.
- Patients must consent for use of their FFPE tissue blocks for exploratory analyses
Exclusion Criteria:
- Patients on supportive care only and not receiving anti-cancer therapy are not eligible to enroll
- Patients with unknown date of diagnosis of cHL
- Patients whose prior cHL therapy, and dates of therapy (eg, surgery, radiation, or drug therapy) are unknown
- Any other non-HL (non-Hodgkin Lymphoma) active malignancy for which the patient is receiving treatment
- Patients participating in a clinical study that does not allow enrollment into a non-interventional study
- Patients enrolled who go on to receive only supportive, palliative, hospice, or end-of-life care remain on study and should not be discontinued from follow-up.
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Population with Condition
Community Sample
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Composite of Treatment Patterns
Časové okno: Up to five years
|
What are the treatment patterns of therapies used to treat cHL (ie, incorporation of novel chemotherapy or non-chemotherapy to upfront therapy, chemotherapy/radiation and/or transplant sparring patterns, incorporation of immune checkpoint agents or other investigational therapies)
|
Up to five years
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to five years
|
Up to five years
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to five years
|
Up to five years
|
|
Duration of Response
Časové okno: Up to five years
|
Up to five years
|
|
Percentage of patients who achieve complete response
Časové okno: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
|
Percentage of patients who achieve partial response
Časové okno: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Health-related quality of life (HRQoL)
Časové okno: Up to five years
|
Up to five years
|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphoma (FACT-Lym)
Časové okno: Up to five years
|
Up to five years
|
|
Drivers of Treatment Choice
Časové okno: Up to five years
|
What are drivers of choice (eg. lack of response, safety, cost or other barriers to care) for: treatment decisions across and between drug classes, changes and/or discontinuation in treatment, determinants of transplant eligibility/in-eligibility? |
Up to five years
|
Healthcare resource utilization measured by imputed costs
Časové okno: Up to five years
|
Up to five years
|
|
Grade of AE
Časové okno: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA209-655
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .