Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodgkin Lymphoma Molecular Profiling and Clinical Outcomes in U.S. Community Oncology Practices

14. prosince 2021 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this study is to gather data on patients diagnosed with and treated for classical Hodgkin Lymphoma (cHL). It aims to closely observe how treatment for cHL is rendered, as well as assess the outcome of those treatment options and their impact on quality of life. Additional analyses will also attempt to identify prognostic or predictive biomarkers

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

290

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Community Sample

Popis

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed diagnosis of Classical Hodgkin Lymphoma (cHL)
  • Patients who are treatment-naïve, or are within ± 2 weeks beginning any line of therapy at time of enrollment
  • Patients must be within ± 2 weeks of Day 1 of the first cycle of any line of therapy to enroll; a cycle is practice-defined for chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy-based regimens.
  • Any Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) or Karnofsky performance status (PS)
  • Patients must have available medical records for the date of diagnosis of cHL and available medical records documenting any prior treatment and treatment dates for the Hodgkin lymphoma, including chemotherapy, radiation, surgery and other anti-cancer therapy received.
  • Patients must consent for use of their FFPE tissue blocks for exploratory analyses

Exclusion Criteria:

  • Patients on supportive care only and not receiving anti-cancer therapy are not eligible to enroll
  • Patients with unknown date of diagnosis of cHL
  • Patients whose prior cHL therapy, and dates of therapy (eg, surgery, radiation, or drug therapy) are unknown
  • Any other non-HL (non-Hodgkin Lymphoma) active malignancy for which the patient is receiving treatment
  • Patients participating in a clinical study that does not allow enrollment into a non-interventional study
  • Patients enrolled who go on to receive only supportive, palliative, hospice, or end-of-life care remain on study and should not be discontinued from follow-up.

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Population with Condition
Community Sample

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite of Treatment Patterns
Časové okno: Up to five years
What are the treatment patterns of therapies used to treat cHL (ie, incorporation of novel chemotherapy or non-chemotherapy to upfront therapy, chemotherapy/radiation and/or transplant sparring patterns, incorporation of immune checkpoint agents or other investigational therapies)
Up to five years
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to five years
Up to five years
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to five years
Up to five years
Duration of Response
Časové okno: Up to five years
Up to five years
Percentage of patients who achieve complete response
Časové okno: Up to 5 years
Up to 5 years
Percentage of patients who achieve partial response
Časové okno: Up to 5 years
Up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health-related quality of life (HRQoL)
Časové okno: Up to five years
Up to five years
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphoma (FACT-Lym)
Časové okno: Up to five years
Up to five years
Drivers of Treatment Choice
Časové okno: Up to five years

What are drivers of choice (eg. lack of response, safety, cost or other barriers to care) for:

treatment decisions across and between drug classes, changes and/or discontinuation in treatment, determinants of transplant eligibility/in-eligibility?

Up to five years
Healthcare resource utilization measured by imputed costs
Časové okno: Up to five years
Up to five years
Grade of AE
Časové okno: Up to 5 years
Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit