- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02857387
Markery vaskulárního stárnutí a koronárního syndromu (MAVASCOR)
Ateroskleróza a stárnutí jsou spojeny se zvýšením biochemických změn proteinů seskupených pod názvem "neenzymatické posttranslační modifikace". Často odpovídají ireverzibilní vazbě glukózy nebo jiných os (glykace) nebo derivátů močoviny (karbamylace) na proteiny a vedou ke vzniku komplexních sloučenin (produkty odvozené z posttranslačních modifikací, PTMD), které se mohou akumulovat v tkáních a být odpovědné za škodlivé účinky. Specifická úloha těchto sloučenin v patofyziologii stárnutí a aterosklerózy zůstává neznámá, stejně jako molekulární a buněčné mechanismy, které se na nich podílejí.
Tento projekt je založen na hypotéze, že neenzymatické posttranslační modifikace mohou způsobit změny v genezi komplikací koronární aterosklerózy a že PTMD by proto mohla představovat relevantní biomarkery v této specifické klinické situaci.
K prozkoumání těchto potenciálních nových biomarkerů navrhli vědci studii u pacientů, kteří prodělali akutní koronární syndrom a sledovali ji po dobu jednoho roku. Koncentrace PTMD testované v 0, 1, 3, 12 měsících budou korelovány s klinickými (závažnost a vývoj) a paraklinickými (kutánní autofluorescence) daty a bude hodnocen účinek srdeční rehabilitace.
To by mělo pomoci identifikovat nové (a netradiční) biomarkery ischemické choroby srdeční a určit některé z implikovaných patofyziologických mechanismů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Reims
-
France, Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní koronární srdeční syndrom
- zahrnuto během hospitalizace, obvyklé kardiologické sledování plánované ve fakultní nemocnici v Remeši
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: akutní koronární syndrom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posttranslační modifikace kvantifikace proteinů hodnocené kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO15043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .