- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02859155
Prognostické faktory ovlivňující výsledky multiviscerální en blokové resekce u kolorektálního karcinomu
5. srpna 2016 aktualizováno: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Stanovit klinické a patologické faktory spojené s perioperační morbiditou a mortalitou a onkologické výsledky po multiviscerální en bloc resekci u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V období od ledna/2009 do února/2014 bylo z prospektivní databáze vybráno 105 pacientů s primárním kolorektálním karcinomem vybraných k multiviscerální resekci.
Klinické a patologické faktory, perioperační morbidita a mortalita a výsledek byly ověřeny ze zdravotní dokumentace.
Odhadovaná lokální recidiva a celkové přežití byly porovnány pomocí metody log rank a pro stanovení nezávislosti studovaných parametrů byla použita Coxova regresní analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- T4 Kolorektální karcinom -
Kritéria vyloučení:
- Neprimární kolorektální karcinom -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Multivicerální resekce kolorektálního karcinomu
Multivicerální resekční operace 2 nebo více intrabdominálních orgánů en bloc s kolorektálním karcinomem
|
Multiviscerální en bloc resekce u pacientů s kolorektálním karcinomem v předstihu (T4)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití
Časové okno: 3 roky
|
přežití bez onemocnění
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opakování
Časové okno: 3 roky
|
měsíců po lokální nebo systémové recidivě kolorektálního karcinomu
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07081980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiviscerální en bloc resekční chirurgie
-
University of AarhusAarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Bendtsen, Thomas Fichtner,...DokončenoBolest, pooperační | Anestezie, lokální | Zlomeniny kyčle
-
Université NAZI BONIJuvenile Diabetes Research Foundation; International Society for Pediatric... a další spolupracovníciNáborDiabetes typu 1Burkina Faso
-
Asklepieion Voulas General HospitalDokončenoPOOPERAČNÍ ANALGEZE PRO TKA PARECOXIB/CFBŘecko
-
ImmunityBio, Inc.Aktivní, ne nábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie dospělých B s t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Spojené státy