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Fattori prognostici che influenzano i risultati nella resezione multiviscerale in blocco per il cancro del colon-retto

5 agosto 2016 aggiornato da: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Determinare i fattori clinici e patologici associati alla morbilità e mortalità perioperatoria e agli esiti oncologici dopo resezione multiviscerale in blocco in pazienti con carcinoma del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra gennaio/2009 e febbraio/2014, 105 pazienti con carcinoma colorettale primario selezionati per resezione multiviscerale sono stati selezionati da un database prospettico. I fattori clinici e patologici, la morbilità e la mortalità perioperatoria e l'esito sono stati verificati dalle cartelle cliniche. La recidiva locale stimata e la sopravvivenza globale sono state confrontate utilizzando il metodo del log rank e l'analisi di regressione di Cox è stata utilizzata per determinare l'indipendenza dei parametri studiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del colon-retto T4 -

Criteri di esclusione:

  • Cancro colorettale non primario -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cancro colorettale resezione multivivicerale
Chirurgia di resezione multivicerale di 2 o più organi intraddominali in blocco con carcinoma colorettale
Procedura: Chirurgia di resezione en bloc multiviscerale
Resezione multiviscerale in blocco per carcinoma del colon-retto in pazienti in anticipo (T4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
sopravvivenza libera da malattie
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: 3 anni
mesi dopo la recidiva locale o sistemica per il cancro del colon-retto
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

CAIO SERGIO NAHAS
SERGIO CARLOS NAHAS
Ivan Cecconello
Ulysses Ribeiro Junior
Carlos Frederico Sparapan Marques
Rodrigo Ambar Pinto
Antonio Rocco Imperiale
Guilherme Cutait Cotti
William Carlos Nahas
Daher Cezar Chade
Dariane Sampaio Piato
Fabio Busnardo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07081980

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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