- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859155
Factores pronósticos que afectan los resultados de la resección multivisceral en bloque para el cáncer colorrectal
5 de agosto de 2016 actualizado por: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Determinar los factores clínicos y patológicos asociados con la morbimortalidad perioperatoria y los resultados oncológicos tras la resección multivisceral en bloque en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre enero/2009 y febrero/2014, 105 pacientes con cáncer colorrectal primario seleccionados para resección multivisceral fueron seleccionados de una base de datos prospectiva.
Los factores clínicos y patológicos, la morbimortalidad perioperatoria y el resultado se verificaron a partir de las historias clínicas.
La recidiva local estimada y la supervivencia global se compararon mediante el método de rangos logarítmicos y se utilizó el análisis de regresión de Cox para determinar la independencia de los parámetros estudiados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- T4 Cáncer colorrectal -
Criterio de exclusión:
- Cáncer colorrectal no primario -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Resección multiviral del cáncer colorrectal
Cirugía de resección multiviceral de 2 o más órganos intrabdominales en bloque con cáncer colorrectal
|
Resección multivisceral en bloque para cáncer colorrectal en pacientes avanzados (T4)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
supervivencia libre de enfermedades
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 3 años
|
meses después de la recurrencia local o sistémica del cáncer colorrectal
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07081980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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