- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02859155
Fatores prognósticos que afetam os resultados na ressecção multivisceral em bloco para câncer colorretal
5 de agosto de 2016 atualizado por: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Determinar fatores clínicos e patológicos associados à morbimortalidade perioperatória e desfechos oncológicos após ressecção multivisceral em bloco em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre janeiro/2009 e fevereiro/2014, 105 pacientes com câncer colorretal primário selecionados para ressecção multivisceral foram selecionados a partir de um banco de dados prospectivo.
Fatores clínicos e patológicos, morbimortalidade perioperatória e desfecho foram verificados nos prontuários.
A recorrência local estimada e a sobrevida global foram comparadas pelo método de log rank, e a análise de regressão de Cox foi usada para determinar a independência dos parâmetros estudados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer Colorretal T4 -
Critério de exclusão:
- Câncer colorretal não primário -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Câncer colorretal de ressecção multiviceral
Cirurgia de ressecção multiviceral de 2 ou mais órgãos intrabdominais em bloco com câncer colorretal
|
Ressecção multivisceral em bloco para câncer colorretal em pacientes avançados (T4)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 3 anos
|
sobrevivência livre de doenças
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência
Prazo: 3 anos
|
meses após recorrência local ou sistêmica para câncer colorretal
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07081980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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