- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02859155
Facteurs pronostiques affectant les résultats de la résection multiviscérale en bloc pour le cancer colorectal
5 août 2016 mis à jour par: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Déterminer les facteurs cliniques et pathologiques associés à la morbidité et à la mortalité périopératoires et les résultats oncologiques après une résection multiviscérale en bloc chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre janvier/2009 et février/2014, 105 patients atteints d'un cancer colorectal primitif sélectionnés pour une résection multiviscérale ont été sélectionnés à partir d'une base de données prospective.
Les facteurs cliniques et pathologiques, la morbidité et la mortalité périopératoires et les résultats ont été vérifiés à partir des dossiers médicaux.
La récidive locale estimée et la survie globale ont été comparées à l'aide de la méthode du log-rank, et une analyse de régression de Cox a été utilisée pour déterminer l'indépendance des paramètres étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- T4 Cancer colorectal -
Critère d'exclusion:
- Cancer colorectal non primitif -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cancer colorectal par résection multivicérale
Chirurgie de résection multivicérale de 2 ou plusieurs organes intra-abdominaux en bloc avec cancer colorectal
|
Résection multiviscérale en bloc pour cancer colorectal chez les patients avancés (T4)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie
Délai: 3 années
|
survie sans maladies
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récurrence
Délai: 3 années
|
mois après la récidive locale ou systémique du cancer colorectal
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07081980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .