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Facteurs pronostiques affectant les résultats de la résection multiviscérale en bloc pour le cancer colorectal

5 août 2016 mis à jour par: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Déterminer les facteurs cliniques et pathologiques associés à la morbidité et à la mortalité périopératoires et les résultats oncologiques après une résection multiviscérale en bloc chez les patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Entre janvier/2009 et février/2014, 105 patients atteints d'un cancer colorectal primitif sélectionnés pour une résection multiviscérale ont été sélectionnés à partir d'une base de données prospective. Les facteurs cliniques et pathologiques, la morbidité et la mortalité périopératoires et les résultats ont été vérifiés à partir des dossiers médicaux. La récidive locale estimée et la survie globale ont été comparées à l'aide de la méthode du log-rank, et une analyse de régression de Cox a été utilisée pour déterminer l'indépendance des paramètres étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • T4 Cancer colorectal -

Critère d'exclusion:

  • Cancer colorectal non primitif -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cancer colorectal par résection multivicérale
Chirurgie de résection multivicérale de 2 ou plusieurs organes intra-abdominaux en bloc avec cancer colorectal
Résection multiviscérale en bloc pour cancer colorectal chez les patients avancés (T4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 3 années
survie sans maladies
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: 3 années
mois après la récidive locale ou systémique du cancer colorectal
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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