- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02859155
Czynniki prognostyczne wpływające na wyniki resekcji wielotrzewnej en Bloc z powodu raka jelita grubego
5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Określić kliniczne i patologiczne czynniki związane z chorobowością i śmiertelnością okołooperacyjną oraz wyniki onkologiczne po wielotrzewnej resekcji en bloc u chorych na raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie od stycznia 2009 r. do lutego 2014 r. z prospektywnej bazy danych wybrano 105 pacjentów z pierwotnym rakiem jelita grubego zakwalifikowanych do wielotrzewnej resekcji.
Czynniki kliniczne i patologiczne, chorobowość i śmiertelność w okresie okołooperacyjnym oraz wynik leczenia zostały zweryfikowane na podstawie dokumentacji medycznej.
Porównano szacowaną częstość nawrotów miejscowych i przeżycie całkowite za pomocą metody log-rank, a do określenia niezależności badanych parametrów wykorzystano analizę regresji Coxa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak jelita grubego T4 -
Kryteria wyłączenia:
- Niepierwotny rak jelita grubego -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wielonarządowa resekcja raka jelita grubego
Operacja resekcji wielonarządowej 2 lub więcej narządów jamy brzusznej en bloc z rakiem jelita grubego
|
Wielotrzewna resekcja en bloc raka jelita grubego u chorych w zaawansowanym stadium (T4)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
przeżycie wolne od chorób
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót
Ramy czasowe: 3 lata
|
miesięcy po miejscowym lub ogólnoustrojowym nawrocie raka jelita grubego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07081980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja wielotrzewnej resekcji en bloc
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Benha UniversityRekrutacyjny
-
Mansoura UniversityNieznanyNowotwór pęcherza moczowegoEgipt
-
University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyChirurgia | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChirurgia | Radioterapia | Guz kręgosłupa | Złośliwy guz kości | Przerzuty do kręgosłupaChiny
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusRekrutacyjnyNieinwazyjny rak pęcherza moczowegoDania, Norwegia, Łotwa
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityNieznanyRak pęcherzaFederacja Rosyjska
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyRak pęcherza | Guz pęcherza | Nowotwór pęcherzaHongkong