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Prognostische Faktoren, die die Ergebnisse der multiviszeralen En-Bloc-Resektion bei Darmkrebs beeinflussen

5. August 2016 aktualisiert von: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Bestimmen Sie klinische und pathologische Faktoren, die mit perioperativer Morbidität und Mortalität sowie onkologischen Ergebnissen nach multiviszeraler En-bloc-Resektion bei Patienten mit Darmkrebs verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen Januar/2009 und Februar/2014 wurden 105 Patienten mit primärem Darmkrebs, die für eine multiviszerale Resektion ausgewählt wurden, aus einer prospektiven Datenbank ausgewählt. Klinische und pathologische Faktoren, perioperative Morbidität und Mortalität sowie Ergebnisse wurden anhand medizinischer Unterlagen überprüft. Das geschätzte lokale Wiederauftreten und das Gesamtüberleben wurden mit der Log-Rank-Methode verglichen und die Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Unabhängigkeit der untersuchten Parameter zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T4 Darmkrebs -

Ausschlusskriterien:

  • Nicht primärer Darmkrebs –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Multivikale Resektion von Darmkrebs
Multivikale Resektionschirurgie von 2 oder mehr intrabdominalen Organen im Block bei Darmkrebs
Verfahren: Multiviszerale En-bloc-Resektionschirurgie
Multiviszerale En-bloc-Resektion bei Darmkrebs bei fortgeschrittenen Patienten (T4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
krankheitsfreies Überleben
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Jahre
Monate nach dem lokalen oder systemischen Wiederauftreten von Darmkrebs
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

CAIO SERGIO NAHAS
SERGIO CARLOS NAHAS
Ivan Cecconello
Ulysses Ribeiro Junior
Carlos Frederico Sparapan Marques
Rodrigo Ambar Pinto
Antonio Rocco Imperiale
Guilherme Cutait Cotti
William Carlos Nahas
Daher Cezar Chade
Dariane Sampaio Piato
Fabio Busnardo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07081980

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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