Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení kolonoskopu s viděním do 330° (plnospektrální endoskopie) při detekci kolorektálních adenomů (FUSETM-Colon)

16. srpna 2017 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Koloskopie je považována za zlatý standard pro screening a resekci kolorektálních adenomů. Literatura však uvádí, že míra vynechaného adenomu je stále vysoká (24 až 41 %). Vývoj systému FUSE (Endochoice, USA) umožňuje větší zorné pole s projekcí na 3 plátna (330° vidění). Pilotní studie a randomizované multicentrum prokázaly proveditelnost s významným zlepšením míry detekovaných adenomů. Tato první studie ve Francii týkající se této technologie má za cíl prokázat proveditelnost ve Francii, bezpečnost a porovnat míru detekovaných adenomů s údaji z literatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Francie, 13009
        • Institut Paoli Cakmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s kolorektálním adenomem kandidát na kolonoskopii diagnostiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Diagnostická kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Kolorektální rakovina
  • Chirurgie koliky
  • Příprava průměrné nebo špatné kvality
  • Rektální polyp hyperplastického typu <2 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 1 den
Rychlost intubace céka
1 den
Účinnost
Časové okno: 1 den
Absence nutnosti výměny endoskopu v případě progrese, vizualizace, biopsie nebo resekce
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita
Časové okno: 1 den
Závažné nežádoucí účinky (perforace, nekontrolované krvácení)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUSE-TM-Colon-IPC 2015-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální adenom

Klinické studie na Kolonoskop FUSE-TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit