Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка колоноскопа с обзором до 330° (эндоскопия полного спектра) при выявлении колоректальных аденом (FUSETM-Colon)

16 августа 2017 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Колоскопия считается золотым стандартом для скрининга и резекции колоректальных аденом. Однако в литературе сообщается, что частота опущенной аденомы все еще высока (от 24 до 41%). Разработка системы FUSE (Endochoice, США) позволяет увеличить поле зрения с проекцией на 3 экрана (обзор 330°). Пилотное исследование и рандомизированное многоцентровое исследование продемонстрировали осуществимость со значительным улучшением частоты выявляемых аденом. Это первое исследование во Франции, касающееся этой технологии, имеет целью продемонстрировать осуществимость во Франции, безопасность и сравнить частоту обнаруженных аденом с данными литературы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

141

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Франция, 13009
        • Institut Paoli Cakmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с колоректальной аденомой кандидат на диагностическую колоноскопию

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Диагностическая колоноскопия

Критерий исключения:

  • Колоректальный рак
  • Хирургия колик
  • Приготовление среднего или низкого качества
  • Ректальный полип гиперпластического типа <2 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 1 день
Частота интубации слепой кишки
1 день
Эффективность
Временное ограничение: 1 день
Отсутствие необходимости смены эндоскопа при прогрессировании, визуализации, биопсии или резекции
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность
Временное ограничение: 1 день
Серьезные нежелательные явления (перфорация, неконтролируемое кровотечение)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUSE-TM-Colon-IPC 2015-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться