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Valutazione del colonscopio con visione a 330° (Full Spectrum Endoscopy) nella rilevazione degli adenomi colorettali (FUSETM-Colon)

16 agosto 2017 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
La colonscopia è considerata il gold standard per lo screening e la resezione degli adenomi colorettali. Tuttavia la letteratura riporta che il tasso di adenoma omesso è ancora alto (dal 24 al 41%). Lo sviluppo del sistema FUSE (Endochoice, USA) consente un campo visivo più ampio con una proiezione su 3 schermi (visione a 330°). Uno studio pilota e multicentrico randomizzato ne ha dimostrato la fattibilità con un significativo miglioramento del tasso di adenomi rilevati. Questo primo studio in Francia riguardante questa tecnologia ha l'obiettivo di dimostrare la fattibilità in Francia, la sicurezza e confrontare il tasso di adenomi rilevati con i dati della letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Francia, 13009
        • Institut Paoli Cakmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con adenoma colorettale candidato a colonscopia di diagnostica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Colonscopia diagnostica

Criteri di esclusione:

  • Cancro colorettale
  • Chirurgia delle coliche
  • Preparazione di media o scarsa qualità
  • Polipo rettale di tipo iperplastico <2 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 1 giorno
Tasso di intubazione cecale
1 giorno
Efficacia
Lasso di tempo: 1 giorno
Assenza della necessità di cambiare endoscopio in caso di progressione, visualizzazione, biopsia o resezione
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità
Lasso di tempo: 1 giorno
Eventi avversi gravi (perforazione, sanguinamento incontrollato)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Philippe RATONE, MD, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUSE-TM-Colon-IPC 2015-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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