Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace pro endoskopii horního gastrointestinálního traktu u dětských pacientů

21. prosince 2016 aktualizováno: Akram Mohamed Mohamed Amer, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi kombinací propofol-ketamin a kombinací dexmedetomidin-ketamin pro sedaci při endoskopii horní části gastrointestinálního traktu u dětských pacientů.

Účelem této studie je porovnat kombinaci propofol-ketamin a kombinaci dexmedetomidin-ketamin pro sedaci při endoskopii horního gastrointestinálního traktu u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university- faculty of medicine- department of anesthesia, intensive care and pain management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů ASA I-II pacienti ve věku 2-7 let.

Kritéria vyloučení:

známá alergie na kterýkoli ze studovaných léků, významné zvracení kardiovaskulárního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PK
Skupina propofol-ketamin: pacienti v této skupině budou dostávat IV ketamin v dávce 1 mg.kg-1 navíc k IV propofolu 1 mg.kg-1 pro indukci s přidanými dávkami propofolu 1 mg.kg-1 v případě potřeby.
Lék: propofol-ketamin
Experimentální: Skupina DK
Skupina dexmedetomidin-ketamin: pacienti v této skupině budou dostávat IV ketamin v dávce 1 mg.kg-1 navíc k IV dexmedetomidinu 0,5 mcg.kg-1 pro indukci s dalšími dávkami dexmedetomidinu 0,5 mcg.kg-1 v případě potřeby
Lék: Dexmedetomidin-ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu v PACU
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 12/2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit