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Sedierung für die obere gastrointestinale Endoskopie bei pädiatrischen Patienten

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Akram Mohamed Mohamed Amer, Ain Shams University

Vergleichsstudie zwischen Propofol-Ketamin-Kombination und Dexmedetomidin-Ketamin-Kombination zur Sedierung bei der oberen gastrointestinalen Endoskopie bei pädiatrischen Patienten.

Der Zweck dieser Studie ist ein Vergleich zwischen der Propofol-Ketamin-Kombination und der Dexmedetomidin-Ketamin-Kombination zur Sedierung bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts bei pädiatrischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university- faculty of medicine- department of anesthesia, intensive care and pain management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists ASA I-II-Patienten im Alter von 2-7 Jahren.

Ausschlusskriterien:

bekannte Allergie gegen eines der Studienmedikamente, signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, Erbrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe PK
Propofol-Ketamin-Gruppe: Patienten in dieser Gruppe erhalten IV Ketamin in einer Dosis von 1 mg kg-1 zusätzlich zu IV Propofol 1 mg kg-1 für die Induktion mit zusätzlichen Dosen von Propofol 1 mg kg-1, falls erforderlich.
Arzneimittel: Propofol-Ketamin
Experimental: Gruppe DK
Dexmedetomidin-Ketamin-Gruppe: Patienten in dieser Gruppe erhalten IV Ketamin in einer Dosis von 1 mg.kg-1 zusätzlich zu IV Dexmedetomidin 0,5 µg.kg-1 zur Induktion mit zusätzlichen Dosen von Dexmedetomidin 0,5 µg.kg-1 wenn nötig
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Ketamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer im PACU
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 12/2016

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