Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sedazione per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti pediatrici

21 dicembre 2016 aggiornato da: Akram Mohamed Mohamed Amer, Ain Shams University

Studio comparativo tra la combinazione di propofol-ketamina e la combinazione di dexmedetomidina-ketamina per la sedazione nell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti pediatrici.

Lo scopo di questo studio è confrontare tra la combinazione Propofol-Ketamina e la combinazione Dexmedetomidina-Ketamina per la sedazione nell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university- faculty of medicine- department of anesthesia, intensive care and pain management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II dell'American Society of Anesthesiologists di età compresa tra 2 e 7 anni.

Criteri di esclusione:

allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio, vomito di malattie cardiovascolari significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PK di gruppo
Gruppo propofol-ketamina: i pazienti di questo gruppo riceveranno ketamina EV alla dose di 1 mg.kg-1 in aggiunta a propofol 1 mg.kg-1 EV per l'induzione con dosi aggiuntive di propofol 1 mg.kg-1 quando necessario.
Droga: propofol-ketamina
Sperimentale: Gruppo DK
Gruppo dexmedetomidina-ketamina: i pazienti di questo gruppo riceveranno ketamina EV alla dose di 1 mg.kg-1 in aggiunta a dexmedetomidina EV 0,5 mcg.kg-1 per l'induzione con dosi aggiuntive di dexmedetomidina 0,5 mcg.kg-1 Quando richiesto
Droga: Dexmedetomidina-ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata del soggiorno in PACU
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 12/2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi