Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów pediatrycznych

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Akram Mohamed Mohamed Amer, Ain Shams University

Badanie porównawcze między połączeniem propofolu i ketaminy a połączeniem deksmedetomidyny i ketaminy w celu uspokojenia podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów pediatrycznych.

Celem tego badania jest porównanie kombinacji Propofol-Ketamina i Deksmedetomidyna-Ketamina w sedacji w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university- faculty of medicine- department of anesthesia, intensive care and pain management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists ASA I-II pacjenci w wieku 2-7 lat.

Kryteria wyłączenia:

znana alergia na którykolwiek z badanych leków, istotna choroba układu krążenia, wymioty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PK
Grupa Propofol-Ketamina: pacjenci w tej grupie otrzymają dożylnie ketaminę w dawce 1mg.kg-1 oprócz propofolu 1mg.kg-1 dożylnie w celu indukcji z dodanymi dawkami propofolu 1mg.kg-1 w razie potrzeby.
Lek: propofol-ketamina
Eksperymentalny: Grupa DK
Grupa deksmedetomidyna-ketamina: pacjenci w tej grupie otrzymają IV ketaminę w dawce 1 mg.kg-1 oprócz deksmedetomidyny IV 0,5 mcg.kg-1 w celu indukcji z dodatkowymi dawkami deksmedetomidyny 0,5 mcg.kg-1 gdy wymagane
Lek: Deksmedetomidyna-ketamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 12/2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj