Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation til øvre gastrointestinal endoskopi hos pædiatriske patienter

21. december 2016 opdateret af: Akram Mohamed Mohamed Amer, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem propofol-ketamin-kombination og dexmedetomidin-ketamin-kombination til sedation ved øvre gastrointestinal endoskopi hos pædiatriske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem Propofol-Ketamin-kombination og Dexmedetomidin-Ketamin-kombination til sedation ved øvre gastrointestinal endoskopi hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university- faculty of medicine- department of anesthesia, intensive care and pain management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists ASA I-II patienter i alderen 2-7 år.

Ekskluderingskriterier:

kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsens lægemidler, betydelig kardiovaskulær sygdom opkastning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe PK
Propofol-Ketamin gruppe: patienter i denne gruppe vil modtage IV ketamin i en dosis på 1mg.kg-1 ud over IV propofol 1mg.kg-1 til induktion med tilføjede doser af propofol 1mg.kg-1 efter behov.
Medicin: propofol-ketamin
Eksperimentel: Gruppe DK
Dexmedetomidin-Ketamin gruppe: patienter i denne gruppe vil modtage IV ketamin i en dosis på 1mg.kg-1 ud over IV dexmedetomidine 0,5 mcg.kg-1 til induktion med yderligere doser af dexmedetomidin 0,5mcg.kg-1 når det er påkrævet
Medicin: Dexmedetomidin-ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opholdstid i PACU
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 12/2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner