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Sedação para endoscopia digestiva alta em pacientes pediátricos

21 de dezembro de 2016 atualizado por: Akram Mohamed Mohamed Amer, Ain Shams University

Estudo Comparativo entre a Associação Propofol-Cetamina e a Associação Dexmedetomidina-Cetamina para Sedação em Endoscopia Digestiva Alta em Pacientes Pediátricos.

O objetivo deste estudo é comparar a associação Propofol-Cetamina com a associação Dexmedetomidina-Cetamina para sedação em endoscopia digestiva alta em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain shams university- faculty of medicine- department of anesthesia, intensive care and pain management

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II da American Society of Anesthesiologists com idades entre 2 e 7 anos.

Critério de exclusão:

alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo, vómitos de doença cardiovascular significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PK
Grupo Propofol-Ketamina: os pacientes deste grupo receberão cetamina IV na dose de 1mg.kg-1, além de propofol 1mg.kg-1 IV para indução com doses adicionais de propofol 1mg.kg-1 quando necessário.
Medicamento: propofol-cetamina
Experimental: Grupo DK
Grupo dexmedetomidina-cetamina: os pacientes deste grupo receberão cetamina IV na dose de 1mg.kg-1 além de dexmedetomidina 0,5 mcg.kg-1 IV para indução com doses adicionais de dexmedetomidina 0,5mcg.kg-1 quando requisitado
Medicamento: Dexmedetomidina-cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de permanência na SRPA
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 12/2016

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