- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02876770
Melatonin Supplementation and Performance (MSP)
18. srpna 2016 aktualizováno: kais
Nocturnal Melatonin Ingestion Ameliorates Short Term Maximal Performances on the Following Day
The present study aimed to evaluate the possible effect of nocturnal melatonin ingestion upon short-term performances, on the following morning.
Twelve soccer players from a Tunisian squad (22.9 ±1.3 years, 1.80±0.05
m, and 72.0±8.8 kg) were volunteered to perform three testing sessions, with one test session per day.
During each session, MEL (5mg) , MEL (8mg) or placebo were ingested, in a randomized order, before nocturnal sleep.
The next morning (08:00h), participants performed the following psycho-cognitive and physical tests: Hooper's index, reaction time, vigilance, handgrip strength , squat jump , modified agility test , Wingate anaerobic test (peak power , mean power and fatigue index ).
Rating of perceived exertion was recorded immediately after the WanT, and blood lactate measures were taken after 3min of recovery.
Blood glucose was measured before and 3 min after the Wingate test.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
The participants were recruited based on the following criteria: (i) paticipants must be trained at 4-6 days per week for an average of 2 h daily and (ii) they must have at least 8 years of training experience
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they present one of the following criteria : heart failure, antioxidant supplementation within 3 months before the study, lower-limb injuries
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
In a double-blind randomized design, participants have taken placebo supplementation in one of the three experimental sessions
|
|
Experimentální: Melatonin
|
Our protocol was composed of three experimental sessions.
During each testing session, participants were requested to attend the laboratory at 20:00h where they ingested a standardized light meal.
Melatonin (5 mg or 8 mg) or placebo were ingested in capsule in the evening at 21:00h in a double-blind randomized design
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hooper's index score
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Hooper's index score was measured using a specific questionnaire
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
handgrip strength (in Kg)
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
handgrip strength was measured using a calibrated hand dynamometer.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
Blood lactate (µmol/l)
Časové okno: Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Lactate level was measured using Lactate Pro instrument.
|
Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
|
reaction time (in secondes)
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Reaction time was measured using an electronic timing device.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
vigilance score
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Vigilance score was measured using a specific questionnaire
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
squat jump (in centimeters)
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Squat jump was assessed using a infrared jump system
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
agility (in secondes)
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Agility was assessed using an electronic timing system.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
anaerobic capacity (In watts)
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Anaerobic capacity was assessed using a calibrated friction-loaded cycle ergometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
glucose level (µmol/l)
Časové okno: At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
|
Glucose level was assessed using a glucometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
|
|
Rating of perceived exertion score
Časové okno: Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Rating of perceived exertion score was measured using a specific questionnaire
|
Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNMSS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .