- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02876770
Melatonin Supplementation and Performance (MSP)
18 августа 2016 г. обновлено: kais
Nocturnal Melatonin Ingestion Ameliorates Short Term Maximal Performances on the Following Day
The present study aimed to evaluate the possible effect of nocturnal melatonin ingestion upon short-term performances, on the following morning.
Twelve soccer players from a Tunisian squad (22.9 ±1.3 years, 1.80±0.05
m, and 72.0±8.8 kg) were volunteered to perform three testing sessions, with one test session per day.
During each session, MEL (5mg) , MEL (8mg) or placebo were ingested, in a randomized order, before nocturnal sleep.
The next morning (08:00h), participants performed the following psycho-cognitive and physical tests: Hooper's index, reaction time, vigilance, handgrip strength , squat jump , modified agility test , Wingate anaerobic test (peak power , mean power and fatigue index ).
Rating of perceived exertion was recorded immediately after the WanT, and blood lactate measures were taken after 3min of recovery.
Blood glucose was measured before and 3 min after the Wingate test.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
The participants were recruited based on the following criteria: (i) paticipants must be trained at 4-6 days per week for an average of 2 h daily and (ii) they must have at least 8 years of training experience
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they present one of the following criteria : heart failure, antioxidant supplementation within 3 months before the study, lower-limb injuries
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
In a double-blind randomized design, participants have taken placebo supplementation in one of the three experimental sessions
|
|
Экспериментальный: Мелатонин
|
Our protocol was composed of three experimental sessions.
During each testing session, participants were requested to attend the laboratory at 20:00h where they ingested a standardized light meal.
Melatonin (5 mg or 8 mg) or placebo were ingested in capsule in the evening at 21:00h in a double-blind randomized design
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hooper's index score
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Hooper's index score was measured using a specific questionnaire
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
handgrip strength (in Kg)
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
handgrip strength was measured using a calibrated hand dynamometer.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
Blood lactate (µmol/l)
Временное ограничение: Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Lactate level was measured using Lactate Pro instrument.
|
Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
|
reaction time (in secondes)
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Reaction time was measured using an electronic timing device.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
vigilance score
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Vigilance score was measured using a specific questionnaire
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
squat jump (in centimeters)
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Squat jump was assessed using a infrared jump system
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
agility (in secondes)
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Agility was assessed using an electronic timing system.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
anaerobic capacity (In watts)
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Anaerobic capacity was assessed using a calibrated friction-loaded cycle ergometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
glucose level (µmol/l)
Временное ограничение: At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
|
Glucose level was assessed using a glucometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
|
|
Rating of perceived exertion score
Временное ограничение: Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Rating of perceived exertion score was measured using a specific questionnaire
|
Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNMSS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .