- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02876770
Melatonin Supplementation and Performance (MSP)
18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: kais
Nocturnal Melatonin Ingestion Ameliorates Short Term Maximal Performances on the Following Day
The present study aimed to evaluate the possible effect of nocturnal melatonin ingestion upon short-term performances, on the following morning.
Twelve soccer players from a Tunisian squad (22.9 ±1.3 years, 1.80±0.05
m, and 72.0±8.8 kg) were volunteered to perform three testing sessions, with one test session per day.
During each session, MEL (5mg) , MEL (8mg) or placebo were ingested, in a randomized order, before nocturnal sleep.
The next morning (08:00h), participants performed the following psycho-cognitive and physical tests: Hooper's index, reaction time, vigilance, handgrip strength , squat jump , modified agility test , Wingate anaerobic test (peak power , mean power and fatigue index ).
Rating of perceived exertion was recorded immediately after the WanT, and blood lactate measures were taken after 3min of recovery.
Blood glucose was measured before and 3 min after the Wingate test.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 23 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
The participants were recruited based on the following criteria: (i) paticipants must be trained at 4-6 days per week for an average of 2 h daily and (ii) they must have at least 8 years of training experience
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they present one of the following criteria : heart failure, antioxidant supplementation within 3 months before the study, lower-limb injuries
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
In a double-blind randomized design, participants have taken placebo supplementation in one of the three experimental sessions
|
|
Eksperymentalny: Melatonina
|
Our protocol was composed of three experimental sessions.
During each testing session, participants were requested to attend the laboratory at 20:00h where they ingested a standardized light meal.
Melatonin (5 mg or 8 mg) or placebo were ingested in capsule in the evening at 21:00h in a double-blind randomized design
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hooper's index score
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Hooper's index score was measured using a specific questionnaire
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
handgrip strength (in Kg)
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
handgrip strength was measured using a calibrated hand dynamometer.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
Blood lactate (µmol/l)
Ramy czasowe: Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Lactate level was measured using Lactate Pro instrument.
|
Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
|
reaction time (in secondes)
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Reaction time was measured using an electronic timing device.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
vigilance score
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Vigilance score was measured using a specific questionnaire
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
squat jump (in centimeters)
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Squat jump was assessed using a infrared jump system
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
agility (in secondes)
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Agility was assessed using an electronic timing system.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
anaerobic capacity (In watts)
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Anaerobic capacity was assessed using a calibrated friction-loaded cycle ergometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
glucose level (µmol/l)
Ramy czasowe: At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
|
Glucose level was assessed using a glucometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
|
|
Rating of perceived exertion score
Ramy czasowe: Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Rating of perceived exertion score was measured using a specific questionnaire
|
Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNMSS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .