- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02876770
Melatonin Supplementation and Performance (MSP)
18 agosto 2016 aggiornato da: kais
Nocturnal Melatonin Ingestion Ameliorates Short Term Maximal Performances on the Following Day
The present study aimed to evaluate the possible effect of nocturnal melatonin ingestion upon short-term performances, on the following morning.
Twelve soccer players from a Tunisian squad (22.9 ±1.3 years, 1.80±0.05
m, and 72.0±8.8 kg) were volunteered to perform three testing sessions, with one test session per day.
During each session, MEL (5mg) , MEL (8mg) or placebo were ingested, in a randomized order, before nocturnal sleep.
The next morning (08:00h), participants performed the following psycho-cognitive and physical tests: Hooper's index, reaction time, vigilance, handgrip strength , squat jump , modified agility test , Wingate anaerobic test (peak power , mean power and fatigue index ).
Rating of perceived exertion was recorded immediately after the WanT, and blood lactate measures were taken after 3min of recovery.
Blood glucose was measured before and 3 min after the Wingate test.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 23 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
The participants were recruited based on the following criteria: (i) paticipants must be trained at 4-6 days per week for an average of 2 h daily and (ii) they must have at least 8 years of training experience
Exclusion Criteria:
- Subjects were excluded from the study if they present one of the following criteria : heart failure, antioxidant supplementation within 3 months before the study, lower-limb injuries
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
|
In a double-blind randomized design, participants have taken placebo supplementation in one of the three experimental sessions
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Sperimentale: Melatonina
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Our protocol was composed of three experimental sessions.
During each testing session, participants were requested to attend the laboratory at 20:00h where they ingested a standardized light meal.
Melatonin (5 mg or 8 mg) or placebo were ingested in capsule in the evening at 21:00h in a double-blind randomized design
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hooper's index score
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
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Hooper's index score was measured using a specific questionnaire
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At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
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handgrip strength (in Kg)
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
handgrip strength was measured using a calibrated hand dynamometer.
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At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
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Blood lactate (µmol/l)
Lasso di tempo: Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
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Lactate level was measured using Lactate Pro instrument.
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Blood lactate was measured only 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
|
reaction time (in secondes)
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
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Reaction time was measured using an electronic timing device.
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At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
vigilance score
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Vigilance score was measured using a specific questionnaire
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At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
squat jump (in centimeters)
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Squat jump was assessed using a infrared jump system
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
agility (in secondes)
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
Agility was assessed using an electronic timing system.
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
anaerobic capacity (In watts)
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation
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Anaerobic capacity was assessed using a calibrated friction-loaded cycle ergometer
|
At 07:30 am in the following day of the supplementation
|
|
glucose level (µmol/l)
Lasso di tempo: At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
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Glucose level was assessed using a glucometer
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At 07:30 am in the following day of the supplementation (rest condition) and 3 minutes after physical testing in each experimental session
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Rating of perceived exertion score
Lasso di tempo: Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
|
Rating of perceived exertion score was measured using a specific questionnaire
|
Rating of perceived exertion score was measured 3 minutes after physical testing in the following day of the supplementation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNMSS1
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