LenusPro Pump u PAH léčené treprostinilem

Treprostinil je analog prostacyklinu, lék, který se široce používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH). Jeho účinnost byla potvrzena ve studiích, které jej porovnávaly s placebem a epoprostenolem. Díky stabilitě roztoku sodné soli treprostinilu a jeho relativně dlouhému (ve srovnání s prostacyklinem) poločasu rozpadu umožnil lék pacientům s PAH podstoupit bezpečnou dlouhodobou léčbu. Podává se jako kontinuální subkutánní infuze pomocí inzulínové pumpy. V případě tohoto způsobu podání je jeho poločas asi 3 hodiny. Bohužel v důsledku reakce v místě infuze mnoho pacientů hlásí výrazné zhoršení kvality života a někteří z nich (asi 5-10 %) dokonce léčbu opustí. Probíhají pokusy najít vhodnější způsob podávání tohoto léku. Účinnost perorálního podání je nejistá – zprávy jsou rozporuplné, zatímco inhalace zůstávají platnou alternativou pro pacienty v méně pokročilém stádiu onemocnění. Proto pro pacienty, jejichž onemocnění je závažnější, zůstává možností pouze kontinuální parenterální podávání léku.

Implantovatelná pumpa Lenus Pro® se jeví jako slibná alternativa k externí pumpě. Pomocí této metody je treprostinil sodný podáván jako kontinuální intravenózní infuze a zásobník léčiva je doplňován každých 28 dní. Tepelná stabilita treprostinilu při tělesné teplotě byla potvrzena během 60denního pozorování; koncentrace léčiva podaného intravenózně jsou srovnatelné se subkutánním podáním a jediným rozdílným parametrem je kratší poločas, menší než 1 hodina. První zkušenosti s implantabilními pumpami pocházejí z Rakouska a Německa a představují tento způsob léčby jako milník v terapii PAH. V Polsku proběhla první implantace pumpy Lenus Pro® v roce 2013 (18).

Cílem této studie je analýza účinnosti a bezpečnosti léčby intravenózním treprostinilem podávaným pomocí implantovatelné pumpy Lenus Pro®.

Před implantací pumpy je subkutánní dávka treprostinilu eskalována až na nejvyšší dávku tolerovanou konkrétním pacientem. Postup implantace pumpy se provádí v celkové anestezii. Klinické a hemodynamické hodnocení se provádí v době zahájení léčby PAH treprostinilem. Těsně před a během 2–9 měsíců po implantaci pumpy Lenus Pro® bylo provedeno neinvazivní klinické hodnocení, včetně: funkční třídy WHO, 6minutového testu chůze (6MWT) a koncentrace NT-proBNP. Pacienti navíc vyplňují dotazník kvality života SF36 před implantací a 2–9 měsíců po implantaci.