LenusPro pumpe i PAH behandlet med treprostinil

Treprostinil er en prostacyclinanalog, et lægemiddel, der i vid udstrækning anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH). Dets effektivitet blev bekræftet i undersøgelser, der sammenlignede det med placebo og epoprostenol. På grund af stabiliteten af ​​treprostinil-natriumopløsning og dens relativt lange (sammenlignet med prostacyclin) halveringstid, gjorde lægemidlet det muligt for PAH-patienter at modtage sikker langtidsbehandling. Det administreres som en kontinuerlig subkutan infusion ved hjælp af en insulinpumpe. I tilfælde af denne administrationsvej er dens halveringstid ca. 3 timer. Desværre rapporterer mange patienter på grund af reaktion på infusionsstedet betydelig forringelse af livskvaliteten, og nogle af dem (ca. 5-10%) opgiver endda behandlingen . Der er forsøg i gang for at finde en mere bekvem administrationsmetode for dette lægemiddel. Effekten af ​​oral administration har været usikker - rapporter er modstridende, mens inhalationer forbliver et gyldigt alternativ for patienter i et mindre fremskredent stadium af sygdommen. Derfor, for patienter, hvis sygdom er mere alvorlig, er kun kontinuerlig parenteral administration af lægemidlet stadig en mulighed.

Lenus Pro® implanterbare pumpe ser ud til at være et lovende alternativ til en ekstern pumpe. Ved hjælp af denne metode indgives treprostinilnatrium som en kontinuerlig intravenøs infusion, og lægemiddelreservoiret genopfyldes hver 28. dag. Termisk stabilitet af treprostinil ved kropstemperatur blev bekræftet under en 60-dages observation; koncentrationer af lægemidlet administreret intravenøst ​​er sammenlignelige med subkutan administration, og den eneste afvigende parameter er en kortere halveringstid på mindre end 1 time. De første erfaringer med implanterbare pumper stammer fra Østrig og Tyskland og præsenterer denne behandlingsmetode som en milepæl inden for PAH-terapi. I Polen fandt den første implantation af en Lenus Pro®-pumpe sted i 2013 (18).

Formålet med denne undersøgelse er en analyse af effektivitet og sikkerhed ved behandling med intravenøs treprostinil indgivet ved hjælp af den implanterbare Lenus Pro®-pumpe.

Før pumpeimplantation eskaleres den subkutane dosis af treprostinil op til den højeste dosis, der tolereres af en bestemt patient. Proceduren med pumpeimplantation udføres under generel anæstesi. Klinisk og hæmodynamisk evaluering udføres på tidspunktet for påbegyndelse af PAH-behandling med treprostinil. Lige før og i løbet af 2-9 måneder efter Lenus Pro® pumpeimplantation blev der foretaget ikke-invasiv klinisk evaluering, herunder: WHO funktionsklasse, 6 minutters gangtest (6MWT) og koncentration af NT-proBNP. Derudover udfylder patienter SF36 livskvalitetsspørgeskemaet før implantation og 2-9 måneder efter implantation.