Pompe LenusPro dans les HAP traités au tréprostinil

Le tréprostinil est un analogue de la prostacycline, un médicament largement utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Son efficacité a été confirmée dans des études le comparant à un placebo et à l'époprosténol. En raison de la stabilité de la solution de tréprostinil sodique et de sa demi-vie relativement longue (par rapport à la prostacycline), le médicament a permis aux patients atteints d'HTAP de recevoir un traitement sûr à long terme. Il est administré en perfusion sous-cutanée continue à l'aide d'une pompe à insuline. Dans le cas de cette voie d'administration, sa demi-vie est d'environ 3 heures. Malheureusement, en raison d'une réaction au site de perfusion, de nombreux patients signalent une détérioration significative de leur qualité de vie, et certains d'entre eux (environ 5 à 10 %) abandonnent même le traitement . Des essais sont en cours pour trouver une méthode d'administration plus pratique pour ce médicament. L'efficacité de l'administration orale est incertaine - les rapports sont contradictoires, tandis que les inhalations restent une alternative valable pour les patients à un stade moins avancé de la maladie. Par conséquent, pour les patients dont la maladie est plus grave, seule l'administration parentérale continue du médicament reste une option.

La pompe implantable Lenus Pro® apparaît comme une alternative prometteuse à une pompe externe. Au moyen de cette méthode, le tréprostinil sodique est administré en perfusion intraveineuse continue et le réservoir de médicament est rempli tous les 28 jours. La stabilité thermique du tréprostinil à la température corporelle a été confirmée au cours d'une observation de 60 jours ; les concentrations du médicament administré par voie intraveineuse sont comparables à l'administration sous-cutanée, et le seul paramètre différent est une demi-vie plus courte de moins de 1 heure. Les premières expériences avec des pompes implantables proviennent d'Autriche et d'Allemagne et présentent cette méthode de traitement comme une étape importante dans le traitement de l'HTAP. En Pologne, la première implantation d'une pompe Lenus Pro® a eu lieu en 2013 (18).

Le but de cette étude est une analyse de l'efficacité et de la sécurité du traitement par tréprostinil intraveineux administré au moyen de la pompe implantable Lenus Pro®.

Avant l'implantation de la pompe, la dose sous-cutanée de tréprostinil est augmentée jusqu'à la dose la plus élevée tolérée par un patient particulier. La procédure d'implantation de la pompe est réalisée sous anesthésie générale. L'évaluation clinique et hémodynamique est effectuée au moment de l'initiation du traitement de l'HTAP par le tréprostinil. Juste avant et pendant 2 à 9 mois après l'implantation de la pompe Lenus Pro®, une évaluation clinique non invasive a été effectuée, notamment : la classe fonctionnelle de l'OMS, le test de marche de 6 minutes (6MWT) et la concentration de NT-proBNP. De plus, les patients remplissent le questionnaire de qualité de vie SF36 avant l'implantation et 2 à 9 mois après l'implantation.