Pompa LenusPro w WWA leczonym treprostinilem

Treprostinil jest analogiem prostacykliny, lekiem szeroko stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Jego skuteczność została potwierdzona w badaniach porównujących z placebo i epoprostenolem. Ze względu na stabilność roztworu soli sodowej treprostynilu i stosunkowo długi (w porównaniu z prostacykliną) okres półtrwania, lek ten umożliwił pacjentom z TNP bezpieczne i długotrwałe leczenie. Podawany jest w postaci ciągłego wlewu podskórnego za pomocą pompy insulinowej. W przypadku tej drogi podania okres półtrwania wynosi około 3 godzin. Niestety, z powodu odczynu w miejscu wkłucia wielu pacjentów zgłasza znaczne pogorszenie jakości życia, a część z nich (ok. 5-10%) rezygnuje nawet z leczenia. Trwają próby znalezienia wygodniejszej metody podawania tego leku. Skuteczność podawania doustnego była niepewna - doniesienia są sprzeczne, podczas gdy inhalacje pozostają ważną alternatywą dla pacjentów w mniej zaawansowanym stadium choroby. Dlatego w przypadku pacjentów z cięższym przebiegiem choroby pozostaje tylko ciągłe pozajelitowe podawanie leku.

Wszczepialna pompa Lenus Pro® wydaje się być obiecującą alternatywą dla zewnętrznej pompy. Tą metodą podawany jest treprostinil sodowy w ciągłej infuzji dożylnej, a zapas leku uzupełniany jest co 28 dni. Stabilność termiczna treprostinilu w temperaturze ciała została potwierdzona podczas 60-dniowej obserwacji; stężenia leku podanego dożylnie są porównywalne z podaniem podskórnym, a jedynym różniącym się parametrem jest krótszy okres półtrwania wynoszący poniżej 1 godziny. Pierwsze doświadczenia z pompami wszczepianymi pochodzą z Austrii i Niemiec i przedstawiają tę metodę leczenia jako kamień milowy w terapii PAH. W Polsce pierwsza implantacja pompy Lenus Pro® miała miejsce w 2013 roku (18).

Celem pracy jest analiza skuteczności i bezpieczeństwa leczenia dożylnym treprostinilem podawanym za pomocą pompy implantowanej Lenus Pro®.

Przed wszczepieniem pompy podskórnej dawkę treprostinilu zwiększa się do najwyższej dawki tolerowanej przez danego pacjenta. Zabieg wszczepienia pompy przeprowadza się w znieczuleniu ogólnym. W momencie rozpoczęcia terapii PAH treprostinilem przeprowadza się ocenę kliniczną i hemodynamiczną. Tuż przed iw okresie 2-9 miesięcy po wszczepieniu pompy Lenus Pro® wykonano nieinwazyjną ocenę kliniczną obejmującą: klasę czynnościową WHO, 6-minutowy test marszu (6MWT) oraz stężenie NT-proBNP. Dodatkowo pacjenci wypełniają kwestionariusz jakości życia SF36 przed implantacją oraz 2-9 miesięcy po implantacji.