Tokushima Night Guard pro recidivující aftózní stomatitidu
15. dubna 2019 aktualizováno: Yasusei Kudo, University of Tokushima
Účinky nočního hlídače na aftózní stomatitidu
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda noční hlídka dokáže potlačit rozvoj recidivující aftózní stomatitidy (RAS).
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat orální stav pacientů po dobu 60 dnů před a po zásahu nočním hlídačem vyrobeným z kopolymeru etylen-vinylacetát (EVA).
Sliny pacientů budou analyzovány pro měření zánětlivých cytokinů nebo oxidačního stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastnilo 20 pacientů (8 mužů a 12 žen) s RAS.
Tito pacienti trpěli RAS alespoň jednou měsíčně.
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat jejich orální stav po dobu 60 dnů před a po zásahu noční stráže vyrobené z EVA.
Jejich sliny budou analyzovány pro další studie včetně měření zánětlivých cytokinů nebo oxidačního stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokushima, Japonsko, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kakogawa, Hyogo, Japonsko, 675-0121
- Tada Dental Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpěli recidivující aftózní stomatitidou minimálně jednou měsíčně
Kritéria vyloučení:
- Lidé nemají zkušenost s opakující se aftózní stomatitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Noční hlídač
noční stráž vyrobený z EVA
|
60 dní před a po zásahu noční stráže
|
|
Komparátor placeba: Placebo noční stráž
Placebo noční chránič vyrobený z EVA
|
60 dní před a po intervenci s placebem nočním strážcem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet rozvinutých aftózních stomatitid
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dní do uzdravení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tokushima #2053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .