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Tokushima Night Guard per stomatite aftosa ricorrente

15 aprile 2019 aggiornato da: Yasusei Kudo, University of Tokushima

Effetti di una guardia notturna sulla stomatite aftosa

Gli investigatori indagheranno se la guardia notturna può sopprimere lo sviluppo di stomatite aftosa ricorrente (RAS). Gli investigatori registreranno le condizioni orali dei pazienti per 60 giorni prima e dopo l'intervento con la guardia notturna in copolimero di etilene-vinil acetato (EVA). La saliva dei pazienti sarà analizzata per la misurazione delle citochine infiammatorie o dello stress ossidativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha coinvolto 20 pazienti (8 maschi e 12 femmine) con RAS. Questi pazienti soffrivano di RAS almeno una volta al mese. Gli investigatori registreranno la loro condizione orale per 60 giorni prima e dopo l'intervento con la guardia notturna in EVA. La loro saliva sarà analizzata per ulteriori studi, inclusa la misurazione delle citochine infiammatorie o dello stress ossidativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokushima, Giappone, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Giappone, 675-0121
        • Tada Dental Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soffrivano di stomatite aftosa ricorrente almeno una volta al mese

Criteri di esclusione:

  • Le persone non hanno esperienza di stomatite aftosa ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guardia notturna
la guardia notturna in EVA
Dispositivo: guardia notturna
60 giorni prima e dopo l'intervento con la guardia notturna
Comparatore placebo: Guardia notturna placebo
Tutina notturna Placebo realizzata in EVA
Dispositivo: guardia notturna placebo
60 giorni prima e dopo l'intervento con la guardia notturna placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di stomatite aftosa sviluppata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
giorni fino alla guarigione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tokushima

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tokushima #2053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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