Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tokushima Night Guard na nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Yasusei Kudo, University of Tokushima

Wpływ nocnej straży na aftowe zapalenie jamy ustnej

Śledczy zbadają, czy stróż nocny może zahamować rozwój nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej (RAS). Badacze będą rejestrować stan jamy ustnej pacjentów przez 60 dni przed i po interwencji za pomocą nocnej osłony wykonanej z kopolimeru etylenu i octanu winylu (EVA). Ślina pacjentów będzie analizowana pod kątem pomiaru cytokin zapalnych lub stresu oksydacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 20 pacjentów (8 mężczyzn i 12 kobiet) z RAS. Pacjenci ci cierpieli na RAS co najmniej raz w miesiącu. Badacze będą rejestrować ich stan jamy ustnej przez 60 dni przed i po interwencji za pomocą nocnej osłony wykonanej z EVA. Ich ślina zostanie przeanalizowana pod kątem dalszych badań, w tym pomiaru cytokin zapalnych lub stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japonia, 675-0121
        • Tada Dental Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpieli na nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej co najmniej raz w miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie nie mają doświadczenia z nawracającym aftowym zapaleniem jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Straznik nocny
nocna osłona wykonana z pianki EVA
Urządzenie: straznik nocny
60 dni przed i po interwencji ze stróżem nocnym
Komparator placebo: Strażnik nocny placebo
Ochraniacz nocny placebo wykonany z pianki EVA
Urządzenie: strażnik nocny placebo
60 dni przed i po interwencji z nocnym strażnikiem placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba rozwiniętych aftowych zapaleń jamy ustnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dni do wyleczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tokushima

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tokushima #2053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na straznik nocny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj