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재발성 아프타성 구내염을 위한 도쿠시마 나이트 가드

2019년 4월 15일 업데이트: Yasusei Kudo, University of Tokushima

Aphthous Stomatitis에 대한 Night Guard의 효과

수사관들은 나이트가드가 재발성 아프타성 구내염(RAS)의 발병을 억제할 수 있는지 조사할 예정이다. 조사관은 에틸렌-비닐아세테이트 공중합체(EVA)로 만든 나이트 가드로 개입 전후 60일 동안 환자의 구강 상태를 기록할 예정이다. 염증성 사이토카인 또는 산화 스트레스 측정을 위해 환자의 타액을 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 RAS 환자 20명(남성 8명, 여성 12명)이 참여했습니다. 이 환자들은 적어도 한 달에 한 번 RAS로 고생했습니다. 조사관은 EVA로 만든 나이트 가드로 개입 전후 60일 동안 구강 상태를 기록합니다. 그들의 타액은 염증성 사이토카인 또는 산화 스트레스 측정을 포함한 추가 연구를 위해 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokushima, 일본, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, 일본, 675-0121
        • Tada Dental Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발성 아프타성 구내염 환자가 한 달에 한 번 이상

제외 기준:

  • 사람들은 재발성 아프타성 구내염의 경험이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나이트가드
EVA로 만든 나이트가드
장치: 나이트 가드
야간경비대 개입 전후 60일
위약 비교기: 플라시보 나이트 가드
EVA로 만든 플라시보 나이트가드
장치: 플라시보 나이트 가드
위약 나이트가드 개입 전후 60일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행된 아프타성 구내염의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치유까지 일
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tokushima

수사관

  • 수석 연구원: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tokushima #2053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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