Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ночная защита Токусима от рецидивирующего афтозного стоматита

15 апреля 2019 г. обновлено: Yasusei Kudo, University of Tokushima

Влияние ночного сторожа на афтозный стоматит

Исследователи изучат, может ли ночной страж подавлять развитие рецидивирующего афтозного стоматита (РАС). Исследователи будут записывать состояние полости рта пациентов в течение 60 дней до и после вмешательства с помощью ночного щитка, изготовленного из сополимера этилен-винилацетата (ЭВА). Слюна пациентов будет проанализирована для измерения воспалительных цитокинов или окислительного стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании приняли участие 20 пациентов (8 мужчин и 12 женщин) с САС. Эти пациенты болели СПА не реже одного раза в месяц. Исследователи будут записывать состояние их полости рта в течение 60 дней до и после вмешательства с помощью ночного охранника, сделанного из ЭВА. Их слюна будет проанализирована для дальнейших исследований, включая измерение воспалительных цитокинов или окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokushima, Япония, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Япония, 675-0121
        • Tada Dental Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты болели рецидивирующим афтозным стоматитом не реже 1 раза в месяц.

Критерий исключения:

  • Люди не имеют опыта рецидивирующего афтозного стоматита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ночной сторож
ночной сторож из EVA
Устройство: ночной сторож
60 дней до и после вмешательства ночного сторожа
Плацебо Компаратор: Ночной сторож плацебо
Ночной щиток Placebo из ЭВА
Устройство: ночной сторож плацебо
60 дней до и после вмешательства с плацебо-ночным охранником

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество развившихся афтозных стоматитов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дней до выздоровления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tokushima

Следователи

  • Главный следователь: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tokushima #2053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ночной сторож

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться