Tokushima nattevagt for tilbagevendende aftøs stomatitis
15. april 2019 opdateret af: Yasusei Kudo, University of Tokushima
Effekter af en nattevagt på aftøs stomatitis
Efterforskerne vil undersøge, om nattevagten kan undertrykke udviklingen af recidiverende aftøs stomatitis (RAS).
Efterforskerne vil registrere patienternes orale tilstand i 60 dage før og efter intervention med nattevagten lavet af ethylen-vinylacetat-copolymer (EVA).
Patienternes spyt vil blive analyseret for måling af inflammatoriske cytokiner eller oxidativt stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverede 20 patienter (8 mænd og 12 kvinder) med RAS.
Disse patienter led af RAS mindst en gang om måneden.
Efterforskerne vil registrere deres orale tilstand i 60 dage før og efter indgreb med nattevagten lavet af EVA.
Deres spyt vil blive analyseret for yderligere undersøgelser, herunder måling af inflammatoriske cytokiner eller oxidativt stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kakogawa, Hyogo, Japan, 675-0121
- Tada Dental Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne led af tilbagevendende aftøs stomatitis mindst en gang om måneden
Ekskluderingskriterier:
- Folk har ikke en oplevelse af tilbagevendende aftøs stomatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nattevagt
nattevagten lavet af EVA
|
60 dage før og efter indgreb med nattevagten
|
|
Placebo komparator: Placebo natvagt
Placebo natvagt lavet af EVA
|
60 dage før og efter indgreb med placebo-nattevagten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal udviklede aftøs stomatitis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dage indtil helbredelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tokushima #2053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .