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Tokushima-Nachtwächter bei wiederkehrender aphthöser Stomatitis

15. April 2019 aktualisiert von: Yasusei Kudo, University of Tokushima

Auswirkungen eines Nachtwächters auf aphthöse Stomatitis

Die Ermittler werden untersuchen, ob der Nachtwächter die Entwicklung einer rezidivierenden aphthösen Stomatitis (RAS) unterdrücken kann. Die Forscher werden den Mundzustand der Patienten 60 Tage lang vor und nach dem Eingriff mit dem Nachtwächter aus Ethylen-Vinylacetat-Copolymer (EVA) aufzeichnen. Der Speichel der Patienten wird zur Messung von entzündlichen Zytokinen oder oxidativem Stress analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 20 Patienten (8 Männer und 12 Frauen) mit RAS teil. Diese Patienten litten mindestens einmal im Monat an RAS. Die Ermittler werden ihren Mundzustand 60 Tage lang vor und nach dem Eingriff mit dem Nachtwächter aus EVA aufzeichnen. Ihr Speichel wird für weitere Studien analysiert, einschließlich der Messung von entzündlichen Zytokinen oder oxidativem Stress.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japan, 675-0121
        • Tada Dental Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten litten mindestens einmal im Monat an einer rezidivierenden aphthösen Stomatitis

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten haben keine Erfahrung mit wiederkehrender aphthöser Stomatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachtwache
der Nachtwächter aus EVA
Gerät: Nachtwache
60 Tage vor und nach dem Einsatz des Nachtwächters
Placebo-Komparator: Placebo-Nachtwächter
Placebo-Nachtgitter aus EVA
Gerät: Placebo-Nachtwächter
60 Tage vor und nach der Intervention mit dem Placebo-Nachtwächter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der entwickelten aphthösen Stomatitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage bis zur Heilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tokushima

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasusei Kudo, DDS, PhD, Tokushima University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tokushima #2053

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UNENTSCHIEDEN

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