Ambulantní telemonitoring osob se ztrátou sluchu a s kochleárním implantátem COCHLESURV (COCHLESURV)
Organizace ambulantního telemonitoringu osob se ztrátou sluchu a s kochleárním implantátem.
Počet pacientů s kochleárními implantáty se každým rokem zvyšuje, což představuje stále důležitější aktivní frontu (60 nových případů ročně v Toulouse, aktivní seznam v roce 2013: 380 dospělých pacientů). Počet schválených center kochleárních implantátů je omezen opatrovnictvím a odpovídá Univerzitě nemocnic. Není možné vytvářet sítě korespondentů. Týmy implantačních center musí vyjít vstříc potřebám nových pacientů a zajistit kontinuitu péče o již implantované pacienty: logopedické monitorování, adjustace a rehabilitace.
V případě nefunkčnosti implantátu pacienti používají v referenčním centru první linie. Zvyšující se počet pacientů vede k nedostatku specializovaných týmů, které nedokážou včas uspokojit požadavky pacientů a přitom nadále poskytovat podporu novým pacientům. Je proto nutné hledat řešení, jak zlepšit služby poskytované pacientům, kteří dostali systém kochleárního implantátu, rychle a efektivně reagovat na požadavek problémových pacientů a zároveň optimalizovat pracovní vytížení týmů . Očekává se, že zavedení platformy telemedicíny dosáhne těchto cílů, přičemž se rozliší drobné poruchy, které nevyžadují konzultaci v centru, a nejsložitější situace vyžadující konzultaci v centru.
Přehled studie
Detailní popis
Strategií studie je navázat kontakt s pacientem v případě problémů doma prostřednictvím zřízení denního nepřetržitého provozu prostřednictvím telefonického kontaktu a videohovoru.
V obvyklé péči o pacienta nedojde ke změně. Monitorovací centrum zdravotnických profesionálů (logopedů, techniků a lékařů ORL) v centru kochleárních implantátů bude v pracovní dny fungovat po dobu 5 půl dnů, aby reagovalo na telefonát pacienta.
Z tohoto výzkumu jsou vyloučeny nouzové řešení, jako je meningitida, která prochází obvyklým nouzovým pruhem.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (> 18 let), který má kochleární implantát,
- Je obeznámen s používáním internetu a vybavením (počítač a počítačová videokamera) ve svém domě
- Souhlas s účastí ve studii,
- Se systémem sociální ochrany.
Kritéria vyloučení:
- nepochopení přihlašovacích procedur,
- Nedodržení postupů,
- Osoba pod systémem právní ochrany (opatrovnictví, kurátoři nebo ochrana spravedlnosti)
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
telemedicína
Založení nové organizace lékařského monitorování (pomocí telemedicíny) pacienta s kochleárním implantátem
|
Sledování pacientů s kochleárním implantátem se sezeními telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pohybů se vyhnul středu,
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
počet kontaktů zabránil přesunu pacienta do centra
|
12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zpoždění pro identifikaci poruchy
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Čas strávený zdravotnickým pracovníkem během sezení telemedicíny
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13 6900 15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .