- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890576
난청이 있고 인공 와우를 이식한 사람들의 외래 원격 모니터링 COCHLESURV (COCHLESURV)
청력 손실이 있고 인공 와우 이식을 받은 사람들의 외래 원격 모니터링 조직.
인공와우 이식을 받은 환자의 수는 매년 증가하고 있으며 활성 대기열을 구성하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다(툴루즈에서 매년 60건의 새로운 사례, 2013년 활성 목록: 380명의 성인 환자). 승인된 인공와우 이식 센터의 수는 후견인에 의해 제한되며 병원 대학에 해당합니다. 특파원 네트워크를 만드는 것은 불가능합니다. 이식 센터 팀은 새로운 환자의 요구를 충족하고 이미 이식된 환자에 대한 치료(언어 치료 모니터링, 조정 및 재활)의 연속성을 보장해야 합니다.
임플란트의 오작동 시 환자는 1차 기준 센터에서 사용합니다. 환자 수가 증가함에 따라 새로운 환자에 대한 지원을 계속하면서 환자의 요구를 적시에 충족시키지 못하는 전문 팀이 부족합니다. 따라서 팀의 작업량을 최적화하면서 문제가 있는 환자의 요청에 신속하고 효과적으로 대응할 수 있도록 인공와우 이식 환자에게 제공되는 서비스를 개선할 수 있는 솔루션을 찾아야 합니다. 원격의료 플랫폼의 도입은 센터에서 상담이 필요하지 않은 경미한 오작동과 센터에서 상담이 필요한 가장 복잡한 상황을 구별하여 이러한 목표를 달성할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전략은 전화 연락 및 화상 통화를 통해 매일 지속적으로 서비스를 제공함으로써 문제가 있는 경우 집에서 환자와 연락을 취하는 것입니다.
환자의 일상적인 치료에는 변화가 없을 것입니다. 인공와우센터 내 보건의료인(언어치료사, 기술자, 의사 ORL)의 모니터링 센터는 환자의 전화 응대를 위해 영업일 기준 반나절씩 상시 운영된다.
이 연구에서 제외되는 것은 일반적인 응급 레인을 통과하는 수막염과 같은 응급 관리입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인공와우를 이식한 성인 환자(> 18세),
- 집에 있는 장비(컴퓨터 및 컴퓨터 비디오 카메라)와 인터넷 사용에 익숙함
- 연구 참여에 동의하고,
- 사회적 보호 시스템으로.
제외 기준:
- 로그인 절차의 오해,
- 절차를 따르지 않거나,
- 법적 보호 제도 하에 있는 사람(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호)
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 의료
인공와우 이식 환자의 의료 모니터링(원격의료 이용)을 위한 새로운 조직 설립
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원격진료 세션으로 인공와우 이식 환자 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심을 피하는 움직임의 수,
기간: 편입 후 12개월
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접촉자의 수는 환자를 중앙으로 이동하는 것을 피했습니다.
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편입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오작동 식별 지연
기간: 최대 1년
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최대 1년
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원격 의료 세션 동안 의료 전문가가 보낸 시간
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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