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난청이 있고 인공 와우를 이식한 사람들의 외래 원격 모니터링 COCHLESURV (COCHLESURV)

2019년 7월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse

청력 손실이 있고 인공 와우 이식을 받은 사람들의 외래 원격 모니터링 조직.

인공와우 이식을 받은 환자의 수는 매년 증가하고 있으며 활성 대기열을 구성하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다(툴루즈에서 매년 60건의 새로운 사례, 2013년 활성 목록: 380명의 성인 환자). 승인된 인공와우 이식 센터의 수는 후견인에 의해 제한되며 병원 대학에 해당합니다. 특파원 네트워크를 만드는 것은 불가능합니다. 이식 센터 팀은 새로운 환자의 요구를 충족하고 이미 이식된 환자에 대한 치료(언어 치료 모니터링, 조정 및 재활)의 연속성을 보장해야 합니다.

임플란트의 오작동 시 환자는 1차 기준 센터에서 사용합니다. 환자 수가 증가함에 따라 새로운 환자에 대한 지원을 계속하면서 환자의 요구를 적시에 충족시키지 못하는 전문 팀이 부족합니다. 따라서 팀의 작업량을 최적화하면서 문제가 있는 환자의 요청에 신속하고 효과적으로 대응할 수 있도록 인공와우 이식 환자에게 제공되는 서비스를 개선할 수 있는 솔루션을 찾아야 합니다. 원격의료 플랫폼의 도입은 센터에서 상담이 필요하지 않은 경미한 오작동과 센터에서 상담이 필요한 가장 복잡한 상황을 구별하여 이러한 목표를 달성할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전략은 전화 연락 및 화상 통화를 통해 매일 지속적으로 서비스를 제공함으로써 문제가 있는 경우 집에서 환자와 연락을 취하는 것입니다.

환자의 일상적인 치료에는 변화가 없을 것입니다. 인공와우센터 내 보건의료인(언어치료사, 기술자, 의사 ORL)의 모니터링 센터는 환자의 전화 응대를 위해 영업일 기준 반나절씩 상시 운영된다.

이 연구에서 제외되는 것은 일반적인 응급 레인을 통과하는 수막염과 같은 응급 관리입니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난청이 있고 달팽이관 이식을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 인공와우를 이식한 성인 환자(> 18세),
  • 집에 있는 장비(컴퓨터 및 컴퓨터 비디오 카메라)와 인터넷 사용에 익숙함
  • 연구 참여에 동의하고,
  • 사회적 보호 시스템으로.

제외 기준:

  • 로그인 절차의 오해,
  • 절차를 따르지 않거나,
  • 법적 보호 제도 하에 있는 사람(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호)
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원격 의료
인공와우 이식 환자의 의료 모니터링(원격의료 이용)을 위한 새로운 조직 설립
원격진료 세션으로 인공와우 이식 환자 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심을 피하는 움직임의 수,
기간: 편입 후 12개월
접촉자의 수는 환자를 중앙으로 이동하는 것을 피했습니다.
편입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오작동 식별 지연
기간: 최대 1년
최대 1년
원격 의료 세션 동안 의료 전문가가 보낸 시간
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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