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人工内耳を装着している難聴患者の外来遠隔モニタリング COCHLESURV (COCHLESURV)

2019年7月15日 更新者:University Hospital, Toulouse

人工内耳を装着している難聴患者の外来遠隔モニタリングの組織。

人工内耳を装着している患者の数は年々増加しており、アクティブなキューを構成することがますます重要になっています(トゥールーズでは年間 60 人の新規症例があり、2013 年のアクティブリスト:成人患者 380 人)。 承認された人工内耳センターの数は後見人によって制限されており、病院大学に相当します。 特派員のネットワークを構築することはできません。 インプラントセンターのチームは、新しい患者のニーズに応え、すでにインプラントされている患者のケア(言語療法のモニタリング、調整、リハビリテーション)の継続を確保する必要があります。

インプラントの機能不全の場合、患者は第一選択の参照センターを使用します。 患者数の増加により、専門チームが不足し、新規患者へのサポートを継続しながら患者の要求にタイムリーに応えることができなくなります。 したがって、チームの作業負荷を最適化しながら、問題を抱えた患者の要求に迅速かつ効果的に対応するために、人工内耳システムを受けた患者に提供されるサービスを向上させるソリューションを見つける必要があります。 遠隔医療プラットフォームの導入は、センターでの診察を必要としない軽微な故障と、センターでの診察が必要な最も複雑な状況を区別することで、これらの目標を達成することが期待されています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の戦略は、電話やビデオ通話による毎日の継続的なサービスの確立を通じて、問題が発生した場合に在宅患者との連絡を確立することです。

患者様の通常のケアに変更はありません。 人工内耳センター内の医療専門家(言語聴覚士、技師、ORL医師)によるモニタリングセンターは、患者からの電話に対応するため、営業日の1日5半日常設で稼働します。

通常の緊急レーンを通過する髄膜炎などの緊急対応は本研究から除外されている。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

難聴があり、人工内耳を装着されている患者さん

説明

包含基準:

  • 人工内耳を装着している成人患者(18歳以上)、
  • インターネットの使用と自宅の機器 (コンピューターとコンピューター ビデオ カメラ) の使用に精通している
  • 研究に参加することに同意し、
  • 社会保障制度あり。

除外基準:

  • ログイン手順の誤解、
  • 手順に従わない場合、
  • 法的保護制度(後見人、保佐人、正義の擁護)を受けている人
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遠隔医療
人工内耳患者の医療モニタリング(遠隔医療)を行う新組織の設立について
遠隔医療セッションによる人工内耳患者のモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心を避けた動きの数、
時間枠:導入から 12 か月後
多くの接触者が患者をセンターに移動させることを回避しました
導入から 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
故障の特定が遅れる
時間枠:最長1年
最長1年
遠隔医療セッション中に医療専門家が費やした時間
時間枠:最長1年
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier Deguine, MD, PhD、Hospital University of Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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