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Telemonitoraggio ambulatoriale di persone con ipoacusia e portatori di impianto cocleare COCHLESURV (COCHLESURV)

15 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Organizzazione del telemonitoraggio ambulatoriale delle persone con ipoacusia e portatori di impianto cocleare.

Il numero di pazienti con impianti cocleari aumenta ogni anno, costituendo una coda attiva sempre più importante (60 nuovi casi all'anno a Tolosa, lista attiva nel 2013: 380 pazienti adulti). Il numero di centri di impianto cocleare approvati è limitato dalle tutele e corrisponde all'Università degli Ospedali. Non è possibile creare reti di corrispondenti. Le équipe dei centri di impianto devono soddisfare le esigenze dei nuovi pazienti e garantire la continuità delle cure per i pazienti già impiantati: monitoraggio della logopedia, adattamento e riabilitazione.

In caso di malfunzionamento dell'impianto, i pazienti utilizzano nel centro di riferimento di prima linea. Il numero crescente di pazienti porta alla mancanza di team specializzati che non possono soddisfare le richieste dei pazienti in modo tempestivo, pur continuando a fornire supporto ai nuovi pazienti. È quindi necessario trovare soluzioni per migliorare il servizio fornito ai pazienti che hanno ricevuto un sistema di impianto cocleare per rispondere in modo rapido ed efficace alla richiesta dei pazienti in difficoltà, ottimizzando al contempo il carico di lavoro delle équipe. L'introduzione di una piattaforma di telemedicina dovrebbe raggiungere questi obiettivi, distinguendo i malfunzionamenti minori, che non richiedono un consulto in un centro, e le situazioni più complesse che richiedono un consulto in un centro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La strategia dello studio è quella di stabilire un contatto con il paziente a domicilio in caso di problematiche attraverso l'istituzione di un servizio giornaliero continuativo tramite contatto telefonico e videochiamata.

Non ci sarà alcun cambiamento nella cura abituale del paziente. Il centro di monitoraggio da parte di operatori sanitari (logopedisti, tecnici e medici ORL) nel centro di impianto cocleare opererà una permanenza giornaliera di 5 mezze giornate nei giorni lavorativi, per rispondere alla chiamata di un paziente.

Sono escluse da questa ricerca le gestioni dell'emergenza come la meningite, che passa attraverso la consueta corsia di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con sordità e con impianto cocleare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (> 18 anni), portatore di un impianto cocleare,
  • Familiarità con l'uso di Internet e con le apparecchiature (computer e videocamera del computer) a casa sua
  • Accettando di partecipare allo studio,
  • Con un sistema di protezione sociale.

Criteri di esclusione:

  • Incomprensione delle procedure di accesso,
  • Mancato rispetto delle procedure,
  • Persona soggetta a un sistema di protezione legale (tutela, curatori o tutela della giustizia)
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
telemedicina
Creazione di una nuova organizzazione di monitoraggio medico (utilizzando la telemedicina) del paziente portatore di impianto cocleare
Monitoraggio dei pazienti con impianto cocleare con sessioni di telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di movimenti evitati dal centro,
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
numero di contatti hanno evitato di spostare il paziente al centro
12 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il ritardo per l'identificazione del malfunzionamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Il tempo trascorso dall'operatore sanitario durante una sessione di telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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