Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorisk teleovervågning af mennesker med høretab og som har et cochlear implantat COCHLESURV (COCHLESURV)

15. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Organisering af ambulatorisk teleovervågning af mennesker med høretab og cochlear implantat.

Antallet af patienter med cochleaimplantater stiger hvert år, hvilket udgør en aktiv kø, der bliver stadig vigtigere (60 nye tilfælde om året i Toulouse, aktiv liste i 2013: 380 voksne patienter). Antallet af godkendte cochleaimplantatcentre er begrænset af værgemål og svarer til Hospitals University. Det er ikke muligt at oprette netværk af korrespondenter. Teams af implantationscentre skal imødekomme nye patienters behov og sikre kontinuitet i behandlingen af ​​allerede implanterede patienter: logopædisk overvågning, tilpasning og genoptræning.

I tilfælde af fejlfunktion af implantatet, bruger patienterne i første-linje referencecenter. Det stigende antal patienter fører til mangel på specialiserede teams, der ikke kan imødekomme patienternes krav i tide, samtidig med at de fortsat yder støtte til nye patienter. Det er derfor nødvendigt at finde løsninger til at forbedre servicen til patienter, der har modtaget et cochlear implantatsystem, for at reagere hurtigt og effektivt på anmodninger fra urolige patienter, samtidig med at teamenes arbejdsbyrde optimeres. Indførelsen af ​​en telemedicinsk platform forventes at nå disse mål, idet der skelnes mellem mindre funktionsfejl, der ikke kræver konsultation i et center, og de mest komplekse situationer, der kræver konsultation i et center.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens strategi er at etablere kontakt til patienten i hjemmet ved problemer gennem etablering af en daglig løbende i tjeneste ved telefonkontakt og videoopkald.

Der vil ikke være nogen ændring i den sædvanlige pleje af patienten. Overvågningscentret af sundhedsprofessionelle (logopæder, teknikere og læger ORL) i cochleaimplantatcentret vil drive en daglig varighed på 5 halve dage på hverdage for at reagere på et patientopkald.

Er udelukket fra denne forskning, nødbehandling såsom meningitis, som passerer gennem den sædvanlige nødspor.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med døvhed og cochleaimplantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (> 18 år), der bærer et cochleært implantat,
  • Er fortrolig med at bruge internettet og med udstyr (computer og computer videokamera) i sit hjem
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • Med et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Misforståelse af login-procedurer,
  • Manglende overholdelse af procedurer,
  • Person under et retligt beskyttelsessystem (værgemål, kuratorer eller værge om retfærdighed)
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
telemedicin
Etablering af en ny organisation af medicinsk overvågning (ved hjælp af telemedicin) af patient, der har et cochlear implantat
Andet: telemedicin
Overvågning af patienter med cochlear implantat med sessioner af telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af bevægelser undgået midten,
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsen
antal kontakter har undgået at flytte patienten til centeret
12 måneder efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinkelsen for identifikation af funktionsfejl
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Den tid, den sundhedsprofessionelle bruger under en telemedicinsession
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 6900 15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner