Telemonitoring ambulatoryjny osób z ubytkiem słuchu i implantem ślimakowym COCHLESURV (COCHLESURV)
Organizacja Ambulatoryjnego Telemonitoringu Osób z Ubytkiem Słuchu i Posiadających Implant Ślimakowy.
Liczba pacjentów z implantami ślimakowymi rośnie z roku na rok, stanowiąc aktywną kolejkę o coraz większym znaczeniu (60 nowych przypadków rocznie w Tuluzie, lista aktywna w 2013 r.: 380 dorosłych pacjentów). Liczba zatwierdzonych ośrodków implantacji ślimakowej jest ograniczona przez opiekunów i odpowiada Uniwersytetowi Szpitalnemu. Nie ma możliwości tworzenia sieci korespondentów. Zespoły ośrodków implantacyjnych muszą sprostać potrzebom nowych pacjentów oraz zapewnić ciągłość opieki pacjentom już wszczepionym: monitorowanie terapii logopedycznej, dostosowanie i rehabilitację.
W przypadku wadliwego działania implantu pacjenci korzystają z pierwszej linii w ośrodku referencyjnym. Rosnąca liczba pacjentów prowadzi do braku wyspecjalizowanych zespołów, które nie są w stanie sprostać wymaganiom pacjentów w odpowiednim czasie, przy jednoczesnym stałym wsparciu dla nowych pacjentów. Konieczne jest zatem znalezienie rozwiązań usprawniających obsługę pacjentów, którym wszczepiono system implantu ślimakowego, aby szybko i skutecznie odpowiadać na prośby pacjentów z problemami, przy jednoczesnej optymalizacji obciążenia pracą zespołów. Temu celowi służyć ma wprowadzenie platformy telemedycznej, rozróżniającej drobne awarie, niewymagające konsultacji w ośrodku, oraz najbardziej złożone sytuacje wymagające konsultacji w ośrodku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Strategia badania polega na nawiązaniu kontaktu z pacjentem w domu w przypadku problemów poprzez nawiązanie całodobowej ciągłej obsługi poprzez kontakt telefoniczny i wideorozmowy.
Nie będzie zmian w zwykłej opiece nad pacjentem. Centrum monitorowania przez pracowników służby zdrowia (logopedów, techników i lekarzy ORL) w ośrodku implantacji ślimakowej będzie działać codziennie przez 5 pół dnia w dni robocze, aby odpowiedzieć na wezwanie pacjenta.
Wykluczone są z tego badania postępowanie w nagłych wypadkach, takie jak zapalenie opon mózgowych, które przechodzi zwykłym pasem awaryjnym.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (> 18 lat), noszący implant ślimakowy,
- Zna się na korzystaniu z Internetu oraz wyposażeniu (komputer i kamera komputerowa) w swoim domu
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- Z systemem ochrony socjalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Niezrozumienie procedur logowania,
- Nieprzestrzeganie procedur,
- Osoba podlegająca systemowi ochrony prawnej (opieka, kuratorzy lub strażnik sprawiedliwości)
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
telemedycyna
Stworzenie nowej organizacji monitoringu medycznego (z wykorzystaniem telemedycyny) pacjenta z implantem ślimakowym
|
Monitorowanie pacjentów z implantem ślimakowym za pomocą sesji telemedycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba ruchów omijających środek,
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
liczba kontaktów pozwoliła uniknąć przeniesienia pacjenta do ośrodka
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opóźnienie identyfikacji usterki
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Czas spędzony przez pracownika służby zdrowia podczas sesji telemedycznej
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 6900 15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na telemedycyna
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria