Telemonitoramento Ambulatorial de Pessoas com Perda Auditiva e Portadoras de Implante Coclear COCHLESURV (COCHLESURV)
Organização do Telemonitoramento Ambulatorial de Pessoas com Perda Auditiva e Portadoras de Implante Coclear.
O número de pacientes com implantes cocleares aumenta a cada ano, constituindo uma fila ativa cada vez mais importante (60 novos casos por ano em Toulouse, lista ativa em 2013: 380 pacientes adultos). O número de centros de implante coclear aprovados é limitado por tutelas, e corresponde aos Hospitais Universitários. Não é possível criar redes de correspondentes. As equipes dos centros de implantação devem atender às necessidades dos novos pacientes e garantir a continuidade dos cuidados aos pacientes já implantados: acompanhamento fonoaudiológico, adaptação e reabilitação.
Em caso de mal funcionamento do implante, os pacientes utilizam em centro de referência de primeira linha. O aumento do número de pacientes leva à falta de equipes especializadas que não conseguem atender às demandas dos pacientes em tempo hábil, sem deixar de dar suporte aos novos pacientes. Portanto, é necessário encontrar soluções para melhorar o serviço prestado aos pacientes que receberam um sistema de implante coclear para responder de forma rápida e eficaz à solicitação de pacientes problemáticos, otimizando a carga de trabalho das equipes . Prevê-se a introdução de uma plataforma de telemedicina para atingir estes objetivos, distinguindo as pequenas avarias, a não necessidade de consulta em centro, e as situações mais complexas com necessidade de consulta em centro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A estratégia do estudo é estabelecer contato com o paciente em casa em caso de problemas através do estabelecimento de uma diária de atendimento contínuo por contato telefônico e videochamada.
Não haverá mudança nos cuidados habituais do paciente. A central de acompanhamento por profissionais de saúde (fonoaudiólogos, técnicos e médicos ORL) no centro de implante coclear funcionará com uma permanência diária de 5 meios dias em dias úteis, para atender a uma chamada do paciente.
Estão excluídos desta pesquisa, o manejo de emergências como a meningite, que passa pela via de emergência habitual.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (> 18 anos), portador de implante coclear,
- Familiarizado com o uso da Internet e com os equipamentos (computador e câmera de vídeo do computador) em sua casa
- Concordando em participar do estudo,
- Com sistema de proteção social.
Critério de exclusão:
- Incompreensão dos procedimentos de login,
- Não seguir os procedimentos,
- Pessoa sob regime de proteção legal (tutela, curadores ou justiça de salvaguarda)
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
telemedicina
Implantação de uma nova organização de acompanhamento médico (usando telemedicina) de pacientes com implante coclear
|
Acompanhamento de pacientes com implante coclear com sessões de telemedicina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de movimentos evitados do centro,
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
número de contatos evitaram mover o paciente para o centro
|
12 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O atraso para a identificação da avaria
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
|
O tempo gasto pelo profissional de saúde durante uma sessão de telemedicina
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Deguine, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13 6900 15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .