- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891902
Vliv specializovaného hygienika na výskyt jednotek intenzivní péče – získané infekce krevního řečiště (BacterHy)
7. září 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Účelem této studie je zhodnotit v multicentrické klastrové randomizované studii vliv přítomnosti specializovaných sester pro školení personálu JIP v prevenci nozokomiálních infekcí.
Jako hlavní cílový ukazatel se používá míra infekcí krevního řečiště na 100 přijatých pacientů.
Vzorek 4000 pacientů ze 6 zúčastněných JIP je zahrnut s cílem prokázat snížení počtu infekcí krevního řečiště získaných na JIP o jednu třetinu.
Studie je v současné době na konci náborové fáze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
15 % pacientů přijatých na intenzivní péči má infekci získanou při službě, včetně závažnou formou je bakteriémie.
Dodržování hygienických opatření a doporučení při používání invazivních prostředků může snížit výskyt.
Výhoda jednoduchých doporučení typu „bundle“ by však mohla být nedostatečná, protože nesouvisí se školením a sledováním dodržování doporučení.
Cílem této studie je ukázat, že každodenní intervence veřejné zdravotní sestry na základě ekvivalentu polovičního úvazku umožňuje tyto úkony, a tedy snížení míry ataky získané na JIP v krevním řečišti oproti šíření jednoduchých doporučení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti přijati na reanimační oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijati na reanimační oddělení
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra první infekce krevního řečiště získané na JIP pro 100 přijatých pacientů
Časové okno: 2 měsíce
|
Odběr hemokultur
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_3682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .