Impatto del personale igienista dedicato sul verificarsi di unità di terapia intensiva - Infezioni del flusso sanguigno acquisite (BacterHy)
7 settembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lo scopo di questo studio è valutare in uno studio multicentrico randomizzato a cluster l'effetto della presenza di infermieri dedicati per la formazione del personale di terapia intensiva nella prevenzione delle infezioni nosocomiali.
Il tasso di infezioni del flusso sanguigno per 100 pazienti ricoverati viene utilizzato come endpoint principale.
Viene incluso un campione di 4000 pazienti inclusi nelle 6 ICU partecipanti con l'obiettivo di mostrare una riduzione di un terzo del tasso di infezioni del sangue acquisite in ICU.
Lo studio è attualmente al termine della fase di reclutamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 15% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva ha un'infezione acquisita in servizio, tra cui la batteriemia è una forma grave.
Il rispetto delle misure igieniche e delle raccomandazioni nell'uso di dispositivi invasivi può ridurre l'incidenza.
Il vantaggio di semplici raccomandazioni di tipo “bundle” potrebbe tuttavia essere insufficiente perché non associato alla formazione e al monitoraggio del rispetto delle raccomandazioni.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'intervento quotidiano di un infermiere di sanità pubblica sulla base di un mezzo tempo pieno equivalente, consente queste azioni e quindi una riduzione del flusso sanguigno del tasso di attacco acquisito in terapia intensiva rispetto alla diffusione di semplice raccomandazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ricoverati in reparto di rianimazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in reparto di rianimazione
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di prima infezione del sangue acquisita in terapia intensiva per 100 pazienti ricoverati
Lasso di tempo: Due mesi
|
Raccolta di emocolture
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_3682
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su risposta igienista
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