- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891902
Virkningen av dedikert hygienistpersonell på forekomsten av intensivavdelinger - Ervervede blodstrømsinfeksjoner (BacterHy)
7. september 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hensikten med denne studien er å evaluere i en multisentrisk, randomisert klyngestudie effekten av tilstedeværelsen av dedikerte sykepleiere for opplæring av intensivavdelingen i å forebygge sykehusinfeksjoner.
Frekvensen av blodbaneinfeksjoner per 100 innlagte pasienter brukes som hovedendepunkt.
Et utvalg på 4000 inkluderte pasienter i de 6 deltakende intensivavdelingene er inkludert med mål om å vise en reduksjon på en tredjedel av frekvensen av blodomløpsinfeksjoner som er ervervet på intensivavdelingen.
Studien er nå på slutten av rekrutteringsfasen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
15 % av pasienter innlagt på intensiv har en infeksjon ervervet i tjenesten, inkludert bakteriemi er en alvorlig form.
Overholdelse av hygienetiltak og anbefalinger ved bruk av invasivt utstyr kan redusere forekomsten.
Fordelen med enkle anbefalinger av typen "bunt" kan imidlertid være utilstrekkelig fordi det ikke er forbundet med opplæring og overvåking av etterlevelse av anbefalingene.
Målet med denne studien er å vise at den daglige intervensjonen til en helsesøster på grunnlag av et halvt årsverk, tillater disse handlingene og dermed en reduksjon i blodstrømmen av angrepsfrekvensen som er oppnådd på intensivavdelingen sammenlignet med spredning av enkle anbefalinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter innlagt på reanimasjonsavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på reanimasjonsavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frekvensen av første ICU ervervet blodstrøminfeksjon for 100 innlagte pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Innsamling av blodkulturer
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_3682
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på hygienistrespons
-
University of South-Eastern NorwayFullført
-
Kansas State UniversityUnited Sorghum Checkoff ProgramFullførtBlodsukker
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringGauchers sykdom, type III | Gauchers sykdom, type IStorbritannia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
University of JaenRekrutteringTrening | AldringColombia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Taiwan University HospitalFullførtDyspepsi | Magesår | DuodenalsårTaiwan
-
Carnegie Mellon UniversityFullførtDepresjon | EnsomhetForente stater