- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02891902
Az elkötelezett higiénikus személyzet hatása az intenzív osztály előfordulására – szerzett véráramfertőzések (BacterHy)
2016. szeptember 7. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy multicentrikus klaszteres, randomizált vizsgálatban értékelje, milyen hatást gyakorol a dedikált nővérek jelenléte az intenzív osztályon dolgozó személyzet képzésében a nozokomiális fertőzések megelőzésében.
Fő végpontként a 100 felvett betegre jutó véráramfertőzések arányát használják.
A 6 részt vevő intenzív osztályon 4000 betegből álló mintát vettek fel azzal a céllal, hogy az intenzív osztályon szerzett véráramfertőzések arányának egyharmadával csökkenjen.
A tanulmány jelenleg a toborzási szakasz végén tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályra felvett betegek 15%-ának van az ellátásban szerzett fertőzése, ezen belül is súlyos formája a bakteremia.
Az invazív eszközök használata során a higiéniai intézkedések és ajánlások betartása csökkentheti az előfordulást.
Az egyszerű „csomag” típusú ajánlások előnye azonban nem lehet elegendő, mivel nem kapcsolódik az ajánlások betartásának képzéséhez és ellenőrzéséhez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az egészségügyi nővér napi beavatkozása a fél teljes munkaidős egyenérték alapján lehetővé teszi ezeket a tevékenységeket, és ezáltal az intenzív osztályon szerzett támadási ráta véráramának csökkentését, összehasonlítva az egyszerű terjesztéssel. ajánlásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
reanimációs osztályra került betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reanimációs osztályra került betegek
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az első intenzív osztályon szerzett véráram-fertőzés aránya 100 felvett betegre vonatkoztatva
Időkeret: 2 hónap
|
Vérkultúrák gyűjtése
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_3682
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a higiénikus válasz
-
Medtronic Bakken Research CenterBefejezve