- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891902
Wpływ dedykowanego personelu higienistek na występowanie na Oddziale Intensywnej Terapii – Zakażeń Nabytych Krwi (BacterHy)
7 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Celem tego badania jest ocena w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu klastrowym wpływu obecności dedykowanych pielęgniarek na szkolenie personelu OIOM w zapobieganiu zakażeniom szpitalnym.
Za główny punkt końcowy przyjmuje się wskaźnik zakażeń krwi na 100 przyjętych pacjentów.
Próba 4000 włączonych pacjentów na 6 uczestniczących oddziałach intensywnej terapii została uwzględniona w celu wykazania zmniejszenia o jedną trzecią wskaźnika zakażeń krwi nabytych na OIT.
Obecnie studium kończy się faza rekrutacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
15% pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii ma infekcję nabytą w trakcie służby, w tym bakteriemia jest postacią ciężką.
Przestrzeganie środków higieny i zaleceń dotyczących stosowania wyrobów inwazyjnych może zmniejszyć częstość występowania.
Przewaga prostych zaleceń typu „pakiet” mogłaby być jednak niewystarczająca, ponieważ nie wiązałaby się ze szkoleniem i monitorowaniem przestrzegania zaleceń.
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że codzienna interwencja pielęgniarki zdrowia publicznego na zasadzie ekwiwalentu połowy pełnego etatu, pozwala na te działania, a co za tym idzie na zmniejszenie częstości napadów w krwioobiegu nabytej na OIT w porównaniu z rozpowszechnieniem prostych zalecenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów przyjętych na oddział reanimacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na oddział reanimacji
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik pierwszego zakażenia krwi nabytego na OIOM dla 100 przyjętych pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pobieranie posiewów krwi
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_3682
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odpowiedź higienistki
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchAktywny, nie rekrutującyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone