- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891902
Einfluss von engagiertem Hygienikerpersonal auf das Auftreten von auf der Intensivstation erworbenen Blutkreislaufinfektionen (BacterHy)
7. September 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Der Zweck dieser Studie besteht darin, in einer multizentrischen Cluster-randomisierten Studie die Wirkung der Anwesenheit engagierter Krankenschwestern für die Schulung des Personals auf der Intensivstation zur Prävention nosokomialer Infektionen zu bewerten.
Als Hauptendpunkt wird die Rate an Blutkreislaufinfektionen pro 100 aufgenommenen Patienten herangezogen.
Eine Stichprobe von 4.000 eingeschlossenen Patienten auf den 6 teilnehmenden Intensivstationen wird mit dem Ziel einbezogen, eine Reduzierung der Rate von auf der Intensivstation erworbenen Blutkreislaufinfektionen um ein Drittel zu zeigen.
Die Studie befindet sich derzeit am Ende der Rekrutierungsphase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
15 % der Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, haben eine im Krankenhaus erworbene Infektion, darunter eine schwere Form der Bakteriämie.
Die Einhaltung von Hygienemaßnahmen und Empfehlungen beim Einsatz invasiver Geräte kann die Inzidenz reduzieren.
Der Vorteil einfacher Empfehlungen vom Typ „Bündel“ könnte jedoch unzureichend sein, da sie nicht mit der Schulung und Überwachung der Einhaltung der Empfehlungen verbunden sind.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass der tägliche Einsatz einer Krankenschwester im öffentlichen Gesundheitswesen auf der Grundlage eines halben Vollzeitäquivalents diese Maßnahmen und damit eine Verringerung der auf der Intensivstation erworbenen Anfallsrate im Blutkreislauf im Vergleich zur einfachen Verbreitung ermöglicht Empfehlungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten werden in die Reanimationsabteilung aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden in die Reanimationsabteilung aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der ersten auf der Intensivstation erworbenen Blutkreislaufinfektion bei 100 aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Sammlung von Blutkulturen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC12_3682
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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