- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02892682
Role koagulačních drah u recidivujícího angioedému (Angiocoag)
19. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Předchozí studie uváděly infraklinické modifikace homeostázy u chronické kopřivky, recidivujícího idiopatického angioedému a hereditárního angioedému.
Cílem této studie je porovnat skupiny s izolovanými pupeny, izolovaným angioedémem, kombinací obou a hereditárním angioedémem z hlediska koagulačních drah.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie uváděly infraklinické modifikace homeostázy u chronické kopřivky, recidivujícího idiopatického angioedému a hereditárního angioedému.
Cílem této studie je porovnat skupiny s izolovanými pupeny, izolovaným angioedémem, kombinací obou a hereditárním angioedémem z hlediska koagulačních drah.
hlavním cílem je poukázat na rozdíl mezi mírami různých koagulačních faktorů ve 3 skupinách představujících různé kategorie pacientů s angiodemem a skupinou pacientů s izolovanou povrchovou chronickou kopřivkou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- recidivující angioderma
Kritéria vyloučení:
- antikoagulační léčba, onemocnění hemostázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1 AE-Bk
Rameno opakujícího se angiodeme medié pomocí bradykininu: krevní test
|
|
|
Jiný: Rameno 2 AE-stožár
Povrchová kopřivová vyrážka skupina opakujících se angiodémů spojených s povrchovou kopřivovou vyrážkou: krevní test
|
|
|
Jiný: ARM 3 AEI
Recidivující angiodémy na paži izolují idiopatické nikoli hostaminergique: krevní test
|
|
|
Jiný: ARM 4 USA
Rameno povrchových kopřivových vyrážek: krevní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny několika markerů koagulační dráhy v každé skupině
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, Cévní
- Přecitlivělost
- Dědičná onemocnění z nedostatku komplementu
- Primární imunodeficitní onemocnění
- Angioedém
- Angioedémy, dědičné
- Kopřivka
Další identifikační čísla studie
- UF 9650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .